Общее описание
ГКС для наружного применения
Производитель
SCHERING SpA
Страна происхождения
Италия
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, непрозрачный.
Описание лекарственной формы
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Состав
метилпреднизолон ацепонат 1 мг
Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная
Особые условия
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано
Фармакокинетика
Всасывание
Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).
При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).
В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты).
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:
— атопический дерматит, нейродермит;
— истинная экзема;
— контактный дерматит;
— аллергический дерматит;
— дисгидротическая экзема;
— микробная экзема;
— дегенеративная экзема
Противопоказания
— туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
— вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
— кожные проявления реакции на вакцинацию;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.
Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.