Репата в Саратове

  • Купить Репата в Саратове в Apteka.ru.
  • У нас низкая цена на Репата в Саратове.
  • Доставка препарата Репата в 352 аптеки.

Репата Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Другие препараты, влияющие на липидный обмен. Моноклональные антитела.

Производитель

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Амджен Европа Б.В.

Страна происхождения

США/Нидерланды

Лекарственная форма

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета; свободная от механических включений.

Описание лекарственной формы

Предварительно заполненные шприцы с раствором для подкожного введения 140 мг/мл с иглой из нержавеющей стали, закрытой эластомерным колпачком и бромбутиловым эластомерным ограничителем хода поршня шприца,

Состав

Каждый предварительно заполненный шприц (ПЗШ) содержит: Активное вещество: 140 мг эволокумаба в 1,0 мл раствора. Вспомогательные вещества: пролин - 25 мг, уксусная кислота ледяная - 1,2 мг, Полисорбат 80 - 0,1 мг, натрия гидроксид - в количестве, необходимом для доведения pH до 5,0, вода для инъекций в количестве, необходимом для доведения объема до 1 мл.

Особые условия

Перед началом терапии препаратом Репата следует оценить возможные вторичные причины гиперлипидемии или смешанной дислипидемии (например, сахарный диабет, гипотиреоз, нефротический синдром) и предпринять меры для адекватного контроля ассоциированных заболеваний (см. также раздел «С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»). Печеночная недостаточность У пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени отмечалось снижение экспозиции к эволокумабу, что потенциально может привести к снижению эффекта в отношении ХС-ЛПНП. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) не включались в клинические исследования. Увеличение активности креатинфосфокиназы Пациенты с активностью креатинфосфокиназы выше, чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, не включались в клинические исследования. Однако, в клинических исследованиях не обнаружено сигналов безопасности в виде нежелательных явлений со стороны мышц или повышения активности креатинфосфокиназы. Нарушения функции щитовидной железы Пациенты с неконтролируемыми нарушениями функции щитовидной железы (ТТГ > 1.5 выше и ниже нормы) не включались в клинические исследования до достижения адекватного контроля над заболеванием. Во время клинических исследований нежелательные явления гипотиреоза или гипертиреоза сообщались с приблизительно одинаковой частотой из всех групп лечения - менее 0,3%. Нестабильная стенокардия Пациенты с нестабильной стенокардией не включались в клинические исследования. Долгосрочные данные по безопасности применения эволокумаба из открытых фаз исследований показали, что риски основных сердечно-сосудистых событий и госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и сердечной недостаточности не увеличились (соотношение рисков 0,5 (95% ДИ 0.29, 0.86)). Тяжелые аритмии Пациенты с тяжелыми нарушениями сердечного ритма не включались в клинические исследования. Отдельная оценка нежелательных реакций со стороны сердца показала, что частота вновь возникших отклонений на электрокардиограммах была сравнима между группами эволокумаба и контрольными группами в исследованиях и сообщения о нежелательных явлениях со стороны сердца поступали редко. Сходные результаты получены при отдельном анализе нежелательных реакций, потенциально ассоциируемых с увеличением реполяризации. Проведенный анализ не выявил какого-либо влияния эволокумаба на интервал QT/QTc. Артериальная гипертензия Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление > 180 мм ртутного столба или диастолическое артериальное давление > 110 мм ртутного столба в покое) не включались в клинические исследования. Анализ средних изменений от исходных значений систолического и диастолического артериального давления не выявил каких-либо существенных различий в группах эволокумаба или контрольных группах в клинических исследованиях. Хроническая сердечная недостаточность Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (III и IV функциональные классы по классификации NYHA) не включались в клинические исследования. Во время клинических исследований о нежелательных явлениях сердечной недостаточности или хронической сердечной недостаточности сообщалось с приблизительно одинаковой частотой из всех групп лечения - менее 0,3%. Долгосрочные данные по безопасности применения эволокумаба из открытых фаз исследований показали, что риски основных сердечно-сосудистых событий и госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и сердечной недостаточности не увеличились (соотношение рисков 0,5 (95% ДИ 0.29, 0.86)). Сахарный диабет Пациенты с сахарным диабетом 1 типа или декомпенсированным сахарным диабетом 2 типа (HbA1c > 8.5%) не включались в клинические исследования. Отдельная оценка нежелательных реакций показала, что изменения показателей гликозилированного гемоглобина и глюкозы натощак были сравнимыми во всех группах исследований. Не обнаружено клинически значимых отличий при анализе безопасности в подгруппе пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Применение в составе комбинированной терапии При одновременном назначении препарата Репата с другими гиполипидемическими препаратами (например, эзетимиб, статины), следует учитывать противопоказания и особые указания, приведенные в одобренных инструкциях по применению других препаратов. Влияние на способности к вождению автомобиля и работе с механизмами Не проводилось исследований влияния на способности к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Колпачок для иглы ПЗШ и ПЗТТТР состоит из натуральной резины, полученной из латекса. Сообщите Вашему врачу, если у Вас аллергия на латекс.

Лекарственное взаимодействие

Изучения лекарственных взаимодействий не проводилось. Фармакокинетическое взаимодействие между статинами и эволокумабом оценивали в программе клинических исследований. Отмечалось приблизительно 20% увеличение клиренса эволокумаба при одновременном применении со статинами. Увеличенный клиренс обусловлен опосредованным статинами повышением концентрации PCSK9, что тем не менее не влияло на фармакодинамический эффект эволокумаба в отношении липидов. Не требуется коррекции доз статинов при одновременном назначении с препаратом Репата. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Фармакокинетика

Фармакокинетика эволокумаба после подкожного введения демонстрирует нелинейный характер. Всасывание Медианная максимальная сывороточная концентрация достигалась в течение 3 - 4 дней с расчетной абсолютной биодоступностью 72% после однократной подкожной инъекции эволокумаба 140 мг или 420 мг здоровым добровольцам. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax mean (SD)) составило 18.6 (7.3) мкг/мл после введения дозы 140 мг. Конечная площадь под кривой «концентрация-время» (AUClast) составила 188 (98.6) сутки»мкг/мл. Аналогичные значения Cmax и AUClast составили 59.0 (17.2) мкг/мл и 924 (346) сутки»мкг/мл, соответственно, после введения дозы 420 мг. Распределение Средний расчетный объем распределения в равновесном состоянии составил 3.3 (0.5) л после введения однократной дозы 420 мг эволокумаба внутривенно, что предполагает ограниченное распределение эволокумаба в ткани. Метаболизм Рассчитанное среднее системного клиренса составило 12 (2) мл/ч после внутривенного введения однократно 420 мг эволокумаба. Повторное подкожное введение эволокумаба на протяжении 12 недель в клинических исследованиях приводило к дозопропорциональному увеличению экспозиции для режимов дозирования 140 мг и больше. Приблизительно двух- и трехкратная кумуляция наблюдалась при минимальной сывороточной концентрации (Cmin [SD]) 7.21 [6.6]) при режимах дозирования 140 мг каждые 2 недели или 420 мг раз в месяц (Cmin [SD] 11.2 [10.8]). Минимальная сывороточная концентрация достигала состояния равновесия к 12 неделе дозирования. Расчетный эффективный период полувыведения эволокумаба составил от 11 до 17 дней. Не было отмечено изменений сывороточных концентраций эволокумаба в течение 124 недель, связанных со временем. Выведение Поскольку эволокумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, клиренс эволокумаба обусловлен специфическим связыванием и образованием комплекса с целевым лигандом, PCSK9, равно как и стандартными путями клиренса IgG в ретикуло-эндотелиальной системе. Эволокумаб распадается до малых пептидов и аминокислот посредством этих путей катаболизма. Увеличение клиренса приблизительно на 20% отмечено при комбинированном применении со статинами. Это увеличение частично обусловлено вызванным статинами увеличением концентраций PCSK9 и не оказывает негативного эффекта на фармакодинамику эволокумаба в отношении липидов. Фармакокинетический анализ в популяциях не выявил значимых различий в сывороточных концентрациях эволокумаба у пациентов с гиперхолестеринемией (семейной и несемейной), при одновременном приеме статинов. Отдельные группы пациентов Согласно результатам фармакокинетического анализа в популяциях не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста, расы или пола. Масса тела влияет на фармакокинетику эволокумаба, однако значимо не влияет на гиполипидемический эффект эволокумаба. Следовательно, коррекции режима дозирования в зависимости от массы тела не требуется. Фармакокинетический анализ в популяциях по объединенным данным клинических исследований не выявил различий в фармакокинетике препарата у пациентов с нарушениями функции почек слабой и умеренной степени по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Препарат вводили в виде одной подкожной инъекции 140 мг 8 пациентам со слабой степенью нарушения функции печени, 8 пациентам с умеренной степенью нарушения и 8 здоровым добровольцам. Экспозиция к эволокумабу снижалась на 40% - 50% по сравнению со здоровыми добровольцами. Тем не менее, базовые концентрации PCSK9, равно как и степень и время нейтрализации PCSK9 оставались схожими во всех трех группах. Таким образом, отмечался сходный эффект на снижение ХС-ЛПНП.

Показания

-Первичная гиперлипидемия и смешанная дислипидемия Репата назначается взрослым с первичной гиперлипидемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и со смешанной дислипидемией (типы IIa, IIb, IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете для снижения ХС-ЛПНП, общего в сочетании со статином или в сочетании со статином и другой гиполипидемической терапией (например, эзетимибом), или -в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или -в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов, у которых применение статинов считается нецелесообразным с клинической точки зрения. -Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГХС) Репата показана для применения у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с ГоСГХС (тип IIa по классификации Фредриксона) для снижения концентраций ХС-ЛПНП, ОХ, АпоВ, и ХС не-ЛПВП в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, статинами, аферезом ЛПНП).

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; -беременность и период грудного вскармливания; -возраст до 18 лет при первичной гиперлипидемии (гетерозиготной семейной и несемейной) и при смешанной дислипидемии; -возраст до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Имеющиеся клинические данные у пациентов с перечисленными ниже заболеваниями в настоящий момент ограничены. Решение о назначении препарата Репата таким пациентам должно основываться на индивидуальной оценке потенциальной пользы применения препарата у таких пациентов и возможного риска (см. также раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»): -тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью); -повышение активности креатинфосфокиназы (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); -неконтролируемые нарушения функции щитовидной железы (повышение тиреотропного гормона (ТТГ) > 1.5 выше нормы и ниже нормы); -нестабильная стенокардия; -тяжелые аритмии (например, пароксизмальная желудочко

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата, эффекты при передозировке неизвестны. Не существует специфического антидота при передозировке препарата. В случае передозировки - лечение-симптоматическое, поддерживающая терапия при необходимости.

Побочные действия

Заключение по профилю безопасности. Данные, приведенные в таблице, описывают нежелательные реакции, о которых сообщалось в II и III фазах клинических исследований у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Следующая градация была использована для классификации нежелательных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1,000, < 1/100), редко (> 1/10,000, < 1/1,000) и очень редко (< 1/10,000), основываясь на частоте сообщений. В каждой группе частот и систем органов нежелательные явления приведены в порядке убывания серьезности. Профиль безопасности в популяции Го-СГХС аналогичен таковому у пациентов с первичной гиперлипидемией и смешанной дислипидемией. Инфекции и инвазии Грипп Часто Назофарингит Часто Инфекции верхних дыхательных путей Часто Со стороны системы пищеварения Тошнота Часто Со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь Часто, Крапивница Нечасто Со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани Боль в спине Часто, Артралгия Часто. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Реакции в месте введения Часто,(боль, покраснение,гематома)

Лицензии

  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен

Доставка Репата в Саратове

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Саратове – 352 аптеки.

  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Кардио-А*
    5
    г. Саратов, ул. Антонова, дом 3, помещение 1
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Векторфарма*
    5
    г. Саратов, ул. Крымская, дом 9, помещение 1
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Ригла"
    5
    г. Саратов, ул. Танкистов, 1
    ежедневно с 10:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Ригла"
    5
    г. Саратов, ул. Куприянова, 7
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Ригла"
    5
    г. Саратов, ул. Чернышевского, 143
    ежедневно с 07:30 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Ригла"
    5
    г. Саратов, ул. 3-я Дачная, ТАУ
    ежедневно с 10:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, АО *ТАНДЕР*
    5
    г. Саратов, ул. Университетская, 28
    ежедневно с 09:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *АПРЕЛЬ САРАТОВ*
    5
    г. Саратов, ул. Степана Разина, д.80
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Векторфарма*
    5
    г. Саратов, ул. Огородная, дом 144/146, помещение 3
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Эксклюзив*
    5
    г. Саратов, ул. Песчаная - 2 (тер. Обл. больницы), б/н
    ПН-ПТ, 07:30-18:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Аптека №282*
    5
    г. Саратов, ул. Благодарова, 5
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Кардио*
    5
    г. Саратов, пр-кт 50 лет Октября, дом 34/56, помещение 6
    круглосуточно
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Кардио-А*
    5
    г. Саратов, ул. Международная, дом 40, помещение 6
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Пациент*
    5
    г. Саратов, ул. Чапаева, д. №69
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Векторфарма*
    5
    г. Саратов, пр-кт Энтузиастов, дом 52, помещение 9
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Векторфарма*
    5
    г. Саратов, 5-й Динамовский проезд, дом 11, помещение 3
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Кардио*
    5
    г. Саратов, пр-кт 50 лет Октября, дом 1, помещение 1
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Векторфарма*
    5
    г. Саратов, ул. Пономарева, дом 2/8, помещение 1
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Векторфарма*
    5
    г. Саратов, ул. Азина, здание 39
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
  • На страницу аптеки
    Фирменный пункт выдачи
    5
    г. Саратов, ул. Горького, 27
    ПН-СР, ПТ, 08:00-21:00; ЧТ, СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Визит-Здрав*
    5
    г. Саратов, ул. Лунная, 43, помещение 2
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Ригла"
    5
    г. Саратов, пл. им. Ленина, владение 1
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Импульс-Торг*
    5
    г. Саратов, ул. Клочкова, дом 15А, помещение 2
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ИП Поповская Юлия Александровна
    5
    г. Саратов, ул. Вольская, дом 8А
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Алоэ ЦФО*
    5
    г. Саратов, Блинова, 50
    ежедневно с 10:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *АПРЕЛЬ САРАТОВ*
    5
    г. Саратов, ул. Московская, дом 156А, помещение 12
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *Ригла"
    5
    г. Саратов, ул. Политехническая, зд. 31/41В
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *МЕЛЗДРАВ*
    5
    г. Саратов, пр-кт Строителей, дом 40
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСАРАТОВ, ООО *МЕЛЗДРАВ*
    5
    г. Саратов, ул. Высокая, дом 12 а
    ежедневно с 09:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптеки
    Фирменный пункт выдачи
    5
    г. Саратов, ул. Чернышевского, дом 143
    ежедневно с 07:30 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду

Часто задаваемые вопросы

  • Производителем Репата является – Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Амджен Европа Б.В.

  • Доставка препарата Репата осуществляется в 352 аптеки в Саратове

  • Информацию об акциях и скидках на Репата уточняйте на нашем сайте.