Панзинорм 10000 Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Ферментный препарат

Производитель

КРКА, д.д., Ново место

Страна происхождения

Словения

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета.

Описание лекарственной формы

Капсулы - 21 шт в уп.

Состав

Панкреатин (в форме пеллет) 96.6 - 123.9 мг, что соответствует активности: - липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. - амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur. - протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%). Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Особые условия

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Неизвестно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Фармакокинетика

Панзинорм® 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы; — для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Противопоказания

— острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет; — повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Панзинорм® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей. Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.