Беречь от детей

Общее описание

Альфа-,бета-адреноблокатор

Производитель

Новосибхимфарм ОАО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Состав

Активное вещество: Бутиламиногидроксииропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 0,048 мг Натрия цитрат для инъекций 0,526 мг Вода для инъекций до 1 мл

Особые условия

При внутривенном введении препарата необходим контроль ЧСС и АД, контроль ЭКГ. Эффективность применения препарата оценивается каждые 10 минут в течение 30 минут после каждого введения (до принятия решения о необходимости последующего введения). При урежении ЧСС меньше 60 уд./в мин. последующие введения препарата не проводят (риск развития выраженной брадикардии). При отсутствии эффекта от четвертого введения, необходимо рассмотреть возможность перехода к терапии другими гипотензивными препаратами, которые применяются для купирования гипертонического криза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Применять с осторожностью при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с сердечными гликозидами, метилдопой, резерпином и гуанфацином, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (вера-памил, дилтиазем), амиодароном и другими антиаритмическими средствами повышает риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикуляр-ной блокады, может вызвать остановку сердца. Нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. При одновременном назначении с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептики), этанолом, седативными и снотворными средствами усиление угнетения центральной нервной системы. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия.

Фармакокинетика

После внутривенного введения в дозе 40 мг в первые 15 минут в плазме крови определяются высокие концентрации неизмененного активного вещества (средняя концентрация составляет 29,04 мкг/мл). Через 30 мин после введения средняя концентрация активного вещества в плазме крови составляет 3,31 мкг/мл/- Средний объем распределения составляет 1,1 л. Период полувыведения (T1/2) - 4,2 ч., клиренс - 0,8 л/ч.

Показания

Гипертонический криз (купирование).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, выраженная брадикардия, атрио-вентрикулярная (AV) блокада II - III степени, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), кардиогенный шок, артериальная гипотензия, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия (проходит через 10-20 мин после прекращения введения), острая сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, бронхоспазм. Лечение: придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; оксигенотерапия. Симптоматическая терапия: при брадикардии - введение атропина, эпинефрина, добутамина, проведение временной электрокардиостимуляции; при выраженном снижении АД - введение сосудосуживающих средств (эпинефрин, норэпинефрин, допамин или добутамин), внутривенное введение плазмозамещающих растворов (при отсутствии признаков левожелудочковой недостаточности) под контролем ЧСС и АД; при острой сердечной недостаточности - внутривенное введение сердечных гликозидов и/или диуретиков; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин или фенитоин; при бронхоспазме - внутривенное введение бета2-адреномиметиков и теофиллина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия, выраженная брадикардия, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, тошнота. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость, обморок. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница). Прочие: бронхоспазм, повышение сократимости миометрия, повышенное потоотделение, озноб.