Метеоспазмил в Шахунье

Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН/Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

Франция

Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета.

Капсулы 60 мг+300 мг - 60 шт в уп.

Состав (на 1 капсулу) Действующие вещества: Алверина цитрат .................................................. 60 мг, Симетикон ......................................................... 300 мг. Состав оболочки: Желатин ........................................................ 167,02 мг, Глицерол ........................................................ 84,12 мг, Титана диоксид .................................................. 1,86 мг, Вода очищенная ....................................................... q.s. Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием. Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата. Дети до 14 лет. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: Очень часто: (?1/10) Часто: (от ?1/100 до <1/10) Нечасто: (от ?1/1000 до <1/100) Редко: (от ?1/10000 до <1/1000) Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000) Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: цитолитический гепатит. Лабораторные и инструментальные данные Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Частота не определена: головокружение. Нарушения со стороны нервной системы Частота не определена: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота не определена: тошнота. В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу. Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.