Беречь от детей

Общее описание

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Производитель

Гриндекс АО

Страна происхождения

Латвия

Синонимы

Тегафур, Цитофур, Флуорофур, Фторал, Фурафлуор, Футрафул, Ламар, Лифрил, Лунацин, Синофлурол, Сунфурал, Торафурин, Утефос, Тегафурм

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого цвета без запаха.

Описание лекарственной формы

100 шт. - банки полиэтиленовые вместимостью 150 мл (1) - коробки картонные

Состав

1 капс. тегафур 400 мг Вспомогательные вещества: стеариновая кислота. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), Quinoline yellow (Е104), Ponceau 4R (Е124).

Особые условия

При назначении фторафура сле¬дует обращать особое внимание на пациентовс нарушениями функций кро¬ве¬тво¬рения, печени и по¬чек, метаболизмаглюкозы, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склон¬ностью ккровотечениям, инфекцион¬ными заболеваниями. Регулярно следует контролировать картину крови, функциональноесо¬стояние печени и почек. При длительном применении препарата егопо¬боч¬ное действие усиливается.Для детей безопасность применения препарата не выяснена. Головокружение, тошнота и рвота уменьша¬ются при фракционированиисуточной дозы. При развитии серьезных побочных эффек¬тов необходимопрекратить применение препарата

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фторафура и фенитоина может усилиться действие последнего. Препарат повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усили¬вается также и побочное действие). Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь тегафур быстро абсорбируется из ЖКТ и обнаруживается в крови, по крайней мере, в течение 24 ч после однократного применения. Cmax тегафура в плазме крови достигается в течение 4-6 ч после введения. Биодоступность практически полная. Распределение Обладает высокой липофильностью (в 200 раз выше, чем фторурацил), оставаясь при этом водорастворимым соединением. Высокая липофильность обеспечивает быстрое прохождение через биологические мембраны, распределение в организме и проникновение через ГЭБ. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, среди которых центральное место занимает фармакологически активный 5-фторурацил. Биоактивация осуществляется не только в печени, но может носить и локальный характер в опухолевой ткани, отличающейся повышенным содержанием цитозольных гидролитических ферментов.

Показания

— рак толстой и прямой кишки; — рак желудка; — рак молочной железы; — диффузный нейродермит; — кожные лимфомы.

Противопоказания

— терминальная стадия заболевания; — острые профузные кровотечения; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — лейкопения (менее 3000/мкл); — тромбоцитопения (менее 100 000/мкл); — анемия (уровень гемоглобина менее 65 г/л); — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениями, с инфекционными заболеваниями. Применение при беременности и кормлении грудью Фторафур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Следует иметь ввиду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента.

Передозировка

усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, центральной нервной системы и угнетение гемопоэза

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко - стоматит, эзофагит, язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит. Со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, симптомы лейкоэнцефалита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда. Со стороны органов чувств: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков, потеря обоняния. Дерматологические реакции: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей. Прочие: фарингит, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, интерстициальная пневмония.