Ренитек в Шумерле

Ингибитор АПФ

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Великобритания/Нидерланды Нидерланды

Энап, Эналаприл, Эднит, Энам

Таблетки розового цвета

7 - блистеры (2) - коробки картонные.

эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).

До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, проведении диализа, диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Обязательно тщательное наблюдение за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, т.к. резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек. Препарат подвергается диализу; коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД; не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.

При назначении Ренитека в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта. Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, леченных Ренитеком более 48 недель, наблюдается увеличение калия сыворотки крови до 0.2 мэкв/л. При совместном применении Ренитека с диуретиками, вызывающими потерю калия, гипокалиемия, вызванная действием диуретиков как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла. Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей. Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. При необходимости сопутствующего на

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, Cmax эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. Т1/2 эналаприла при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

— эссенциальная гипертензия; — реноваскулярная гипертензия; — сердечная недостаточность любой стадии. У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для: — повышения выживаемости пациентов; — замедления прогрессирования сердечной недостаточности; — снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для: — замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности; — снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика коронарной ишемии У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для: — уменьшения частоты развития инфаркта миокарда; — снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ; — наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Симптомы: гипотензия (через 6 ч после приема препарата), ступор. Лечение: в/в введение изотонического раствора, промывание желудка, гемодиализ.

В целом, препарат хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при использовании Ренитека не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии. При назначении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты: головокружение и головная боль встречаются наиболее часто. Повышенная утомляемость и астения наблюдаются у 2-3 % пациентов. Другие побочные эффекты (артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок, тошнота, диарея, мышечные судороги, кожная сыпь и кашель) встречаются менее чем у 2% пациентов. Есть редкие сообщения о нарушениях функций почек, почечной недостаточности, олигурии и протеинурии. Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек В редких случаях наблюдался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, очень редко - интестинальный ангионевротический отек. В очень редких случаях встречаются следующие побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе риска, боли в груди, сильное сердцебиение, нарушение ритма, стенокардия, синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы: кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запор