Тантум в Сибае

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Анжелини Франческо С.п.А.

Италия

Тантум, Тантум роза

Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Раствор для местного применения, 0,15 % - 120 мл флакон + стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл с инструкцией по применению в уп

Состав: на 100 мл раствора для местного применения 0,15 %: действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70 % (E 104), краситель синий патентованный 85 % (E 131), вода очищенная.

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); - фарингит, ларингит, тонзиллит; - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); - калькулезное воспаление слюнных желез; - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); - после лечения и удаления зубов; - пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ?1/10; часто - от ?1/100 до <1 /10; нечасто - от ?1/1000 до <1/100; редко - от ?1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.