Ксолар в Стрежевом

  • Купить Ксолар в Стрежевом в Apteka.ru.
  • У нас низкая цена на Ксолар в Стрежевом.
  • Доставка препарата Ксолар в 6 аптек.

Ксолар Инструкция по применению

Общее описание

Иммунодепрессант. Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела (IgG1)

Производитель

Новартис Фарма АГ

Страна происхождения

Швейцария

Синонимы

в комплекте с растворителем - вода д/ин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или почти белого цвета; восстановленный раствор прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Описание лекарственной формы

Флаконы бесцветного стекла объемом 6 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.

Состав

омализумаб 150 мг Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 20. Растворитель: вода д/и (2 мл).

Особые условия

Следует с осторожностью применять Ксолар у больных с нарушениями функции печени и/или почек, с аутоиммунными заболеваниями или заболеваниями, связанными с накоплением иммунных комплексов. При применении Ксолара, как и при использовании любых других протеинсодержащих препаратов, могут возникать местные или системные аллергические реакции, включая анафилактические реакции. Поэтому перед введением Ксолара необходимо заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и лекарственные средства, необходимые для купирования реакций гиперчувствительности. Следует проинформировать пациентов о возможности развития анафилактических реакций и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение за больными. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы, непереносимостью фруктозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы. Содержание сахарозы в 1 дозе Ксолара (150 мг) составляет 108 мг. Так же, как при применении всех гуманизированных моноклональных антител - производных рекомбинантной ДНК, в редких случаях возможно образование антител к омализумабу. Препарат не следует применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса. У пациентов с другими аллергическими заболеваниями, кроме бронхиальной астмы, безопасность и эффективность препарата не установлены. Не изучалось применение Ксолара у пациентов с синдромом повышенного содержания Ig Е, с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом, для профилактики анафилактических реакций, при атопическом дерматите, аллергическом рините или при пищевой аллергии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых на фоне применения Ксолара возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку ферменты цитохрома Р450, механизмы системы энергетического выброса (эффлюксные насосы) и связывания с белками не играют роли в клиренсе омализумаба, Ксолар обладает небольшим потенциалом для лекарственного взаимодействия с другими препаратами. Специальных исследований по взаимодействию Ксолара с лекарственными препаратами, включая вакцины, не проводилось. Взаимодействие Ксолара с лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы, маловероятно. В клинических исследованиях Ксолар широко применяли в комбинации с ингаляционными и пероральными ГКС, ингаляционными бета-агонистами короткого и длительного действия, производными лейкотриена, теофиллином и антигистаминными препаратами. Вышеуказанные препараты не влияют на безопасность применения Ксолара. В настоящее время данные по применению Ксолара в комбинации со специфической иммунотерапией (гипосенсибилизирующей терапией) ограничены.

Фармакокинетика

Фармакокинетика омализумаба изучалась у пациентов с атопической бронхиальной астмой. Всасывание После п/к введения абсолютная биодоступность омализумаба составляет в среднем 62%. После однократного п/к введения взрослым и подросткам с бронхиальной астмой всасывание омализумаба происходит медленно, Cmax достигается в среднем через 7-8 дней. При применении в дозах более 0.5 мг/кг фармакокинетика омализумаба имеет линейный характер. После многократного введения омализумаба в течение периода от 0 до 14 сут в равновесном состоянии AUC была в 6 раз выше, чем после введения однократной дозы. Распределение In vitro омализумаб с IgE образует комплекс определенного размера. In vitro или in vivo не наблюдалось образования преципитирующих комплексов и комплексов, молекулярная масса которых превышала 1 млн. дальтон. После п/к введения препарата кажущийся Vd составлял 78±32 мл/кг. В экспериментальных исследованиях не выявлено специфического накопления омализумаба в каких-либо органах и тканях. Выведение Клиренс омализумаба включает как собственно клиренс IgG, так и клиренс путем специфического связывания и образования комплексов с лигандом-мишенью - свободным IgE сыворотки крови. Печеночная элиминация IgG включает деградацию в ретикулоэндотелиальной системе печени и эндотелиальных клетках печени. Интактный IgG также выводится с желчью. У пациентов с бронхиальной астмой T1/2 омализумаба из сыворотки составлял в среднем 26 дней, кажущийся клиренс в среднем составлял 2.4 ± 1.1 мл/кг/ Кроме того, при увеличении массы тела вдвое отмечалось приблизительно двукратное увеличение кажущегося клиренса. Фармакокинетика в особых клинических случаях Нет различий в фармакокинетике у пациентов разного возраста (12-76 лет), пола, расовой или этнической принадлежности. Фармакокинетические и фармакодинамические параметры омализумаба у пациентов с нарушениями функции почек или печени не установлены.

Показания

— лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируется применением ГКС, у пациентов 12 лет и старше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омализумабу или к любому другому компоненту препарата.

Передозировка

случаях передозировки Ксолара до настоящего времени не сообщалось. Максимальная переносимая доза Ксолара до настоящего времени не определена. При введении пациентам в течение 20 недель наивысшей кумулятивной дозы препарата (44 000 мг) не отмечалось развития каких-либо тяжелых острых нежелательных яв

Побочные действия

Инфекции и инвазии: редко - гельминтные инфекции. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции и другие аллергические состояния. В клинических исследованиях частота развития всех аллергических реакций в группе пациентов, получавших Ксолар, и в контрольной группе была сходной. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; иногда - головокружение, сонливость, парестезии, синкопальные состояния. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - постуральная гипотензия, приливы. Со стороны дыхательной системы: иногда - фарингит, кашель, аллергический бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, диарея, диспептические явления Дерматологические реакции: иногда - крапивница, сыпь, зуд, фотосенсибилизация. Со стороны организма в целом: иногда - увеличение массы тела, чувство усталости, отечность рук, гриппоподобное состояние. Местные реакции: часто - боль, эритема, зуд, отечность в месте инъекции. Частота развития нежелательных реакций в группе пациентов, получавших Ксолар, и в контрольной группе, принимавших плацебо, была сходной. Малигнизация В клинических исследованиях частота развития злокачественных новообразований в группе пациентов, получавших Ксолар, и в контрольной группе была различной. В обеих группах - в исследуемой и в контрольной - частота развития злокачественных новообразований оценивалась <1/100 (иногда). Изменение количества тромбоцитов крови

Лицензии

  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен

Фото

  • Ксолар
  • Ксолар

Доставка Ксолар в Стрежевом

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Стрежевом – 6 аптек.

  • На страницу аптекиСТРЕЖЕВОЙ, ООО *Зверобой*
    5
    г. Стрежевой, мкр. 4-й, д.405 пом.66
    ПН-ПТ, 08:00-21:00; СБ, ВС, 09:00-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСТРЕЖЕВОЙ, ООО *Аптека-59*
    4.9
    г. Стрежевой, ул. Ермакова, д. 127, "А"
    ПН-ПТ, 09:00-20:00; СБ, ВС, 11:00-17:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиТОМСК, ООО "Аптечный центр "Здоровье"
    4.9
    г. Стрежевой, ул. Строителей, д.53, пом.3
    ПН-СБ, 08:30-21:30; ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиТОМСК, ООО "Аптечный центр "Здоровье"
    4.8
    г. Стрежевой, мкр. 4-й, д.423/1, пом.3
    ПН-СБ, 09:00-21:00; ВС, 10:00-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиТОМСК, ООО "Аптечный центр "Здоровье"
    4.8
    г. Стрежевой, мкр. 4-й, д.406, пом.1.
    ПН-СБ, 08:30-20:30; ВС, 09:00-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиТОМСК, ООО "Аптечный центр "Здоровье"
    4.8
    г. Стрежевой, мкр. 3-й, д.306, пом.39.
    ПН-ПТ, 10:00-18:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата

Часто задаваемые вопросы

  • Производителем Ксолар является – Новартис Фарма АГ

  • Доставка препарата Ксолар осуществляется в 6 аптек в Стрежевом

  • Информацию об акциях и скидках на Ксолар уточняйте на нашем сайте.