Рулид в Железногорске

Антибиотик группы макролидов

Санофи Винтроп (Индустрия)

Франция

Рулицин, Рокситромицин

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с гравировкой "164" на одной стороне

10 - блистеры (1) - пачки картонные.

рокситромицин 150 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный. Состав оболочки: гипромеллоза, декстроза безводная, титана диоксид, пропиленгликол

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы. При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина. Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками. Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует. При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным норма

У взрослых Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг Cmax в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч. После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя Cmax в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч. При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Cmax 9.3 мг/л. Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил Cmax на уровне 10.9 мг/л. Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 удлиняется (25 ч) и Cmax увеличивается. Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

— инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы; — инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких; — инфекции кожи и мягких тканей; — генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты; — инфекции в одонтологии.

— одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина; — повышенная чувствительность к макролидам. Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок. Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью). Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений. В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита. Головокружение, головная боль, парестезии. Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.