Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (АО "ОХФК")
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Состав
Действующим веществом является бемпедоевая кислота.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг бемпедоевой кислоты. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол.
Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу (см. раздел 2).
Особые условия
Перед применением препарата Липлесс® МФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• если у Вас когда-либо была подагра;
• у Вас серьёзные проблемы с почками;
• у Вас серьёзные проблемы с печенью.
Вам могут быть назначены дополнительные анализы крови до начала приёма и во время приёма препарата Липлесс® МФ. Это необходимо чтобы контролировать Ваше состояние.
Дети и подростки
Не давайте препарат Липлесс® МФ детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Препарат Липлесс® МФ содержит натрий
Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (180 мг 1 раз в день), т.е.
есть практически не содержит натрия.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать следующие препараты:
• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
• статины (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин), которые применяются для снижения ХС в крови. При совместном применении препарата Липлесс® МФ и статинов увеличивается риск возникновения мышечного заболевания. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости немедленно обратитесь ко врачу;
• бозентан (препарат, который применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии);
• фимасартан (применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (используются для лечения гепатита С).
Показания
- Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия.
Препарат Липлесс® МФ показан для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
• в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редук-
тазы (статинами) или статинами, применяемыми совместно с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХСЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина (см. разделы 4.2., 4.3. и
4.4.);
• в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым они противопоказаны.
- Сердечно-сосудистые заболевания
Препарат Липлесс® МФ показан к применению у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счёт снижения уровня ХС-ЛПНП (в качестве дополнения к коррекции других факторов риска):
• у пациентов, получающих максимально переносимую дозу статина, в комбинации с эзетимибом или без него;
• у пациентов с непереносимостью статинов, или которым статины противопоказаны, в виде монотерапии или в сочетании с эзетимибом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Липлесс® МФ:
• если у Вас аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы принимаете симвастатин (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало, обратитесь к врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• снижение количества эритроцитов (анемия);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра);
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));
• боли в руках, ногах (конечностях).
Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100):
• снижение гемоглобина;
• изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ));
• изменения лабораторных показателей оценки работы почек:
o повышение уровня креатинина в крови, o повышение уровня мочевины в крови, o снижение скорости клубочковой фильтрации.
Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.