- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением карведилола при хронической сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда, гипертонической болезни и стабильной стенокардии напряжения.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- часто: анемия;
- редко: тромбоцитопения;
- очень редко: лейкопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- очень редко: аллергические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- часто: увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом - гипергликемия или гипогликемия, латентно протекающий сахарный диабет.
- Нарушения психики
- часто: депрессия, подавленное настроение;
- нечасто: нарушения сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, спутанность сознания;
- очень редко: психозы.
- Нарушения со стороны нервной системы
- очень часто: головокружение, головная боль (обычно легкие и возникающие чаще в начале лечения);
- часто: синкопальные состояния, пресинкопальные состояния;
- нечасто: парестезия.
- Нарушения со стороны органа зрения
- часто: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- очень часто: развитие или усугубление симптомов сердечной недостаточности, выраженное снижение АД;
- часто: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки промежности, отеки нижних конечностей, гиперволемия, задержка жидкости), нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты, синдром Рейно), повышение АД;
- нечасто: атриовентрикулярная блокада, стенокардия, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- часто: одышка, отек легких, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов);
- редко: заложенность носа.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: диспепсические расстройства (в т. ч. тошнота, диарея, рвота, боль в животе);
- нечасто: запор;
- редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
- очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазы).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- часто: нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек;
- очень редко: недержание мочи у женщин.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- нечасто: эректильная дисфункция.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- часто: боль в конечностях.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- нечасто: кожные реакции (крапивница, дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, появление поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая), алопеция;
- очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), полиморфная эритема, в т. ч. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- очень часто: астения (в том числе повышенная утомляемость), общая слабость;
- часто: болевой синдром.
- частота неизвестна: чихание, гриппоподобный синдром.
- Описание отдельных нежелательных явлений
- Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальное состояние, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с застойной хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможно усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»).
- Сердечная недостаточность является распространенным нежелательным явлением у пациентов с дисфункцией левого желудочка после инфаркта миокарда, как получающих плацебо, так и принимающих карведилол (14,5 % и 15,4 % соответственно).
- При применении карведилола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов и/или почечной недостаточностью наблюдается обратимое нарушение функции почек.
- Нарушения метаболизма и питания
- При применении блокаторов бета-адренергических рецепторов возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета, ухудшение течения впервые выявленного сахарного диабета и снижение эффективности мер, направленных на снижение уровня глюкозы в плазме крови.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Карведилол может приводить к недержанию мочи у женщин, которое прекращалось после отмены препарата.
- Нарушения со стороны сердца
- Синус-арест у предрасположенных пациентов (пациентов пожилого возраста, с брадикардией в анамнезе, дисфункцией синусового узла или атриовентрикулярной блокадой.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Гипергидроз.