- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто > 1/10;
- часто от > 1/100 до < 1/10;
- нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
- редко от > 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто - анемия;
- редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа;
- частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
- Нарушения психики:
- часто - изменение настроения;
- частота неизвестна - спутанность сознания, дезориентация.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль;
- нечасто - головокружение, сонливость.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто - вертиго;
- редко - шум в ушах.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
- нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
- редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
- очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
- очень редко - гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
- редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;
- очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема;
- частота неизвестна - фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
- Нарушения со стороны сердца:
- редко - ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов:
- нечасто - повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;
- очень редко - острая почечная недостаточность.
- Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
- Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
- Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.