Орвирем Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Противовирусный препарат

Производитель

Корпорация Олифен, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Описание лекарственной формы

Сироп для приема внутрь 2 мг/мл по 100 мл во флакон. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид - 2 мг; Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) - 770 мг, натрия альгинат (MANUCOL, Grindsted Alginate FD 120) - 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Особые условия

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (XE), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат, и др.) повышают концентрацию римантадина. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Cmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизмененном виде, 20 % - в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика, римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

- Острые заболевания печени; - острые и хронические заболевания почек; - тиреотоксикоз; - беременность и лактация; - дети до 1 года; - повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата; - дефицит сахаразы/изомальтазы; - непереносимость фруктозы; - глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Передозировка

Случаи передозировок не наблюдались.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия; Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания; Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.