Беречь от детей

Общее описание

Пищеварительное ферментное средство

Производитель

Фармпроект, АО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета; на поперечном разрезе ядро светло-серого цвета с кремовым оттенком.

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД - 60 шт в уп.

Состав

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: панкреатин - 250,000 мг. Вспомогательные вещества: повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15,000 мг, кальция стеарат - 3,200 мг, полисорбат 80 - 0,788 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра массой 320,0 мг. Оболочка: акрил-из розовый [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип С) - 66,0 %, тальк - 16,5 %, титана диоксид - 14,4 %, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,0 %, натрия гидрокарбонат - 1,0%, краситель кармин красный - 0,6%, натрия лаурилсульфат - 0,5 %] - 27,000 мг, триэтилцитрат - 3,000 мг. Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для препарата с активностью по протеазе 120 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Особые условия

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Снижает всасывание железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерас-щепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщеплению до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания

- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания. - Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). - Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. - Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на ребенка через грудное молоко. Ферменты поджелудочной железы можно прини

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, гиперурике-мия. При использовании высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.