Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Эстрогенный препарат

Производитель

Др. Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Описание лекарственной формы

5 - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.

Состав

эстриол 500 мкг Вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир, макрогола цетостеариловый эфир, глицерола монодирицинолеат.

Особые условия

Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях. Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом. Врачу следует принять решение о продолжении терапии Эстрокадом при: — дебюте мигренеподобной головной боли; — повторных непривычно сильных головных болях; — первых признаках флебита; — тромбоэмболических симптомах; — появлении желтухи; — высокой артериальной гипертензии; — острых нарушениях зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эстрокада с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (в т.ч. карбамазепин, фенитоин) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола. При одновременном применении Эстрокада с антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин), лекарственными средствами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола. При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов. При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств. При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Cmax в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - 90%. Метаболизм и выведение Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.

Показания

— атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью; — боль при половом сношении; — воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала; — влагалищные выделения; — сужение влагалища; — язвы влагалища и шейки матки — сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища; — атрофический цистит; — профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей; — сопутствующая терапия при недержании мочи; — пред- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; — диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.

Противопоказания

— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них; — генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии; — тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе; — беременность; — период лактации. С осторожностью следует применять препарат при тромбофлебите, тромбозе, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Передозировка

Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: иногда - в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости. Со стороны пищеварительной системы: иногда - кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея. Местные реакции: иногда - раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением. Прочие: редко - мигренеподобная головная боль; очень редко - чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц. Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.