Беречь от детей

Общее описание

Комбинированный препарат

Производитель

Татхимфармпрепараты ОАО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.

Описание лекарственной формы

Таблетки 300 мг - 10 шт в уп.

Состав

1 таблетка содержит: Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Особые условия

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.

Лекарственное взаимодействие

При применении Белластезина: - с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата; - с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС; - с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление; - с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; - с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы; - с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты; - с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия; - с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапулъгитом - снижается эффект препарата; - с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку; - с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект; - с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект; - с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект; - с не селективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект; - с нестероидными противовоспалительными препаратами. гризеофульвином, дигыток- сином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов; - с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола; - с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность; - с индапамидом, низатидином - повышается их эффект; - с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до гро-пина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник. Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-амино-бензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет. С осторожностью Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение в период беременности противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость. расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается. Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствителыюсти. в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок. Со стороны колеи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфо-лиативный дерматит. Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки. усиление существующей гипокалиемии.