Лайфферон в Дубне

Цитокин

Вектор-Медика АО

Россия

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, по 1 млн ME во флаконах стеклянных - 5 шт в уп.

В одной ампуле или в одном флаконе содержится: активное вещество - 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,2 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2,74 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 0,37 мг; декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (в виде раствора "Реополиглюкин", содержащего 100 мг/мл декстрана в 0,9 % растворе натрия хлорида) - 8,0 мг; сорбитол (Д-сорбит) - 3,0 мг, карбамид (мочевина) - 0,1 мг.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл). Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропраиолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Лайфферон® применяют в комплексной терапии у взрослых: - при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания); - при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза пече­ни; - при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания; - при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфо- мах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии; - при рассеянном склерозе; - при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах. Лайфферон® применяют в комплексной терапии у детей от 1 года: - при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индук­ционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); - при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

- При гиперчувствительности к компонентам препарата; - при тяжелых формах аллергических заболеваний; - при беременности и в период лактации. Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.