Бетагистин в Курчатове

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Вертекс (АО) Вертекс Акционерное Общество Канонфарма продакшн, ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Пранафарм, ООО Радуга Продакшн ЗАО Северная Звезда, ЗАО

Россия

Бетасерк, Микрозер

белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской таблетки Таблетки 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской таблетки 16 мг - белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, допускается наличие легкой мраморности. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, допускается наличие легкой мраморности. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, допускается наличие легкой мраморности. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности, круглые, двояковыпуклые, без риски, Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской. таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской . Допускается незначительная мраморность. Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской с фаской и риской . Допускается незначительная мраморность.

- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 - упаковки ячейковые конту 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 - упаковки ячейковые 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 10 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 40 - контейнеры полимерные (1) - пачки к 10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 20 таб в уп 20 таб в упаковке 30 таб в уп 30 таб в упаковке 60 таб в уп 60 таб в упаковке в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок вупак 30 таблеток пак 20 табл Таблетки 16 мг - 60шт в уп. Таблетки по 16мг - 30шт в уп. упак 20 таблеток упак 30 табл упак 30 таблеток упак 30 табьлеток упак 60 табл

1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 368.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.11 мг, магния стеарат - 4.14 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.1 мг, крахмал кукурузный - 5.55 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 153 мг, лактоза (сахар молочный) - 47.5 мг, лимонная кислота - 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 11.6 мг, тальк - 3.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 6 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 122.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5.37 мг, магния стеарат - 1.38 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, крахмал кукурузный - 1.85 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 254.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10.74 мг, магния стеарат - 2.76 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, крахмал кукурузный - 3.7 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 368.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.11 мг, магния стеарат - 4.14 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.1 мг, крахмал кукурузный - 5.55 мг. 1 таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг вспомогательные вещества: коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 83,2 мг, магния стеарат 2,0мг,целлюлоза микрокристаллическая 128,4 мг, активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 132,80 мг; лактозы моногидрат – 80,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 7,50 мг; тальк – 6,20 мг; лимонной кислоты моногидрат – 5,00 мг; кальция стеарат – 2,50 мг. Бетагистин 16мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза /сахар молочный/, лимонная к-та, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал Бетагистин 24мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза /сахар молочный/, лимонная к-та, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал Бетагистин 8мг; Вспомогательные в-ва: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, МКЦ, кислота лимонная, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 16мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 24мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 24мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 8мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат бетагистина дигидрохлорид 16 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 16 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат бетагистина дигидрохлорид 16мг; вспомогательные: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный , тальк, кислота лимонная,магния стеарат натрия лаурилсульфат бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 24 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 24 Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза (сахар молочный); лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; крахмала 1500 (прежелатинизированный крахмал). бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза /сахар молочный/, лимонная к-та, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 8 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными. Влияние на гистаминергическую систему Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении H2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-гистаминовых рецепторов и снижения количества H3-гистаминовых рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения. У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Антигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н-гистамииовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарствегшыми препаратами неизвестны. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Всасывание При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что уазывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина. Распредление Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%. Биотрансформация После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа. Выведение 2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Линейность Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах; симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных); С осторожностью: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения; - беременность и период лактации. Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Боль в животе, тошнота, сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами). Лечение Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диспепсия; частота неизвестна – рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль. Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – покраснение, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд. Аллергические реакции: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.