Общее описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Производитель
ПОЛЬФАРМА Фармацевтический завод С.А.
Страна происхождения
Польша
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской с обеих сторон, растворяются в воде с сильным шипением, образуя прозрачный бесцветный раствор.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие - 2 шт в уп.
Состав
Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 330,0 мг; глицин -100,0 мг;
вспомогательные вешества: лимонная кислота - 685,0; натрия гидрокарбонат -1685,0.
Особые условия
Применять препарат под врачебным контролем рекомендуется лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа).
При применении ацетилсалициловой кислоты больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Тщательного наблюдения требует сочетанное применение препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами.
Антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через два часа после приема ацетилсалициловой кислоты.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий клинический анализ крови и контролировать наличие крови в кале.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Данных о негативном влиянии Алька-прима® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, инсулина, метотрексата, других нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикостероидов, вальпроевой кислоты.
Ослабляет эффект сульфинпиразона, дифлунизала, фенопрофена, ибупрофена, индометацина, пироксикама, напроксена, сулиндака, а также лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Начинает действовать уже спустя 30 минут с момента приема, а максимальное действие проявляется спустя 1-4 часа и удерживается в течение 3-6 часов после применения одной дозы.
У больных с нормальной функцией почек 80-100 % одноразовой дозы выводится почками в течение 24-72 часов.
Показания
- Алкогольный (похмельный) абстинентный синдром.
- Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения (головная боль, мышечная боль, зубная боль, мигрень, боли при менструациях, невралгия, артралгия).
- Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или любому из компонентов препарата;
- Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- Геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- Выраженные нарушения функции печени и почек;
- Одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- Беременность (I-III триместр);
- Период лактации.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечен
Передозировка
Передозировка средней степени тяжести: головокружение, нарушение слуха и зрения, тошнота, рвота, спутанность сознания. Эти симптомы проходят после отмены препарата.
Передозировка тяжелой степени тяжести: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, угнетение сознания вплоть до комы, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Тяжелая интоксикация наблюдается при приеме препарата в дозах свыше 200 мг/кг массы тела.
Лечение: госпитализация, вызывание рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, защелачивание мочи для того, чтобы получить pH мочи 7,5-8 (форсированное защелачивание мочи считается достигнутым, если концентрация салициловой кислоты в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке.
Формирование на основе гаптенового механизма "аспириновой триады" (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея;
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), удлинение времени свертываемости крови.
При длительном применении в больших дозах возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, кровотечения, черного "дегтеобразного" стула, общей слабости, интерстициального нефрита, преренальной азотемии с повышением уровня креатинина крови и гиперкалиемией, бронхоспазма, папиллярного некроза, острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, повышения активности "печеночных" трансаминаз, асептического менингита, усиления симптомов хронической сердечной недостаточности, отеков.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.