Апо-Пароксетин

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина

Апотекс Инк./Вектор-Медика,ЗАО

Канада/Россия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

упак 30 табл

пароксетин 20 мг пароксетина гидрохлорид 22.3 мг, Вспомогательные вещества: лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза LF, гипромеллоза 2910 Е5, макрогол 8000, титана диоксид, краситель D&C красный №30 (хелиндон розовый). Состав оболочки: Opadry белый YS-1R-7003 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80).

Прекращение применения пароксетина следует проводить, постепенно уменьшая дозу, во избежание синдрома отмены, который проявляется головокружением, тошнотой, рвотой, бессонницей, спутанностью сознания, повышенным потоотделением. В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя. С осторожностью применять через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, постепенно увеличивая дозу. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина. При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина. С осторожностью применять пароксетин с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами. В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенных и мутагенных свойств пароксетина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентраций в плазме крови средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IС класса). При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина. При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина. При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени. При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Css устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно. T1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее, чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью. Выведение пароксетина носит двухфазный характер. При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.

Эндогенные, невротические и реактивные депрессии.

Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены, повышенная чувствительность к пароксетину.

Со стороны ЦНС: редко (при применении в дозах более 20 мг/) - сонливость, тремор, астения, бессонница. Со стороны пищеварительной системы: редко (при применении в дозах более 20 мг/) - тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - запоры. Прочие: редко (при применении в дозах более 20 мг/) - усиление потоотделения, нарушения эякуляции.