Бронхо-ваксом

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

ОМ ФАРМА

Швейцария

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Капсулы 3,5 мг - 10 шт в уп.

Одна капсула содержит: Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - 20,00 мг; Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг. Оболочка капсулы: индигокармин - 0,01 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг. Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит: Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг. Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат - 0,042 мг, безводный натрия глутамат - 1,515 мг, маннитол - до 20,00 мг.

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг). Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций. Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом не предоставлены.

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для: - профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита; - комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно- кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания. В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: Очень часто (?1/10) Часто (от 1/100 до 1/10) Нечасто (от 1/1 000 до 1/100) Редко (от 1/10 000 до 1/1 000) Очень редко (<1/10 000) Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, боль в животе Неизвестно: рвота, тошнота Нарушения со стороны нервной системы: Неизвестно: головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: Часто: кашель Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: сыпь Неизвестно: крапивница, отек Квинке Общие расстройства и нарушения в месте введения: Неизвестно: лихорадка, утомляемость. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).