Декапептил



Декапептил Инструкция по применению

  • Купить Декапептил в Москве можно в интернет‐магазине Apteka.ru.
  • Доставка препарата Декапептил в 645 аптек.

Общее описание

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма

Группа товаров

Гормональные препараты

Производитель

Ферринг ГмбХ Ферринг ГмбХ/Ферринг Интернешнл Сентер С.А.

Страна происхождения

Германия Германия/Швейцария
По рецепту

Описание лекарственной формы

1 мл - шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные. Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1), соединительным элементами (1) и иглами д/и (1) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель - бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80 Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха и механических примесей.

Состав

Трипторелин 0,1 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и. трипторелина ацетат4.12 мг, что соответствует содержанию трипторелина3.75 мг Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат. Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Описание

Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Особые условия

При применении у мужчин В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания. При применении у женщин Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии. Миома матки и эндометриоз Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу. Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток. В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется. Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес. Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО) Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Фармокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах. Всасывание В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней. После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней. Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно. У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы. У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно. Выведение Период полураспада трипторелина в плазме - 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания

Для женщин — эндометриоз; — миома матки; — лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/). Для мужчин — симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Противопоказания

— гормононезависимая карцинома простаты; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — довышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития

Передозировка

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Побочные действия

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость. Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин - сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме). Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия. Местные реакции: редко - боль в месте введения препарата. Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин - уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах. Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 645 аптек

  • (1 отзыв)

    Аптека

    Принимает маркированный товар

    +7 (499) 705 7000
    г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 9/2
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 18:00
  • (70 отзывов)

    АПТЕКА № 347 ( Аптека расположена рядом с почтой)

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 337 4444
    г. Москва, ул. Генерала Тюленева, 41А
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (122 отзыва)

    Авиценна Фарма

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 740 3143
    г. Москва, ул. Ниж.Первомайская, д.77.стр.1
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (29 отзывов)

    АПТЕКА

    Принимает маркированный товар

    +7 (499) 308 2935
    г. Москва, ул. Чечулина, д. 18, стр.1
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 08:30 по 20:30
  • (55 отзывов)

    Здравсити №4

    Принимает маркированный товар

    +7 (499) 166 6846
    г. Москва, Окружной проезд, д. 9, стр. 2, пом. №1
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (124 отзыва)

    ТРИКА на Зеленодольской

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 379 2400
    г. Москва, ул. Зеленодольская, д,22/14
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (1 отзыв)

    Аптека

    Принимает маркированный товар

    +7 (499) 705 7000
    г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7 А, стр. 22
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 18:00
  • (203 отзыва)

    ВЕК ЖИВИ

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 793 0000
    г. Москва, б-р Филевский, д. 12 корп. 2
    Есть безналичная оплата 
    ПН-СБ, 09:00-21:00
  • (25 отзывов)

    Здравсити №8

    Принимает маркированный товар

    +7 (499) 256 9336
    г. Москва, ул. Тестовская, д. 1
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (17 отзывов)

    Аптека АВС

    Принимает маркированный товар

    +7 (499) 288 2852
    г. Москва, пр-кт Нахимовский, д.22
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно