Дермовейт

ГКС для наружного применения

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польша Россия

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная

25 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

клобетазола пропионат500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, парафин белый мягкий.

Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Дермовейта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС. При нанесении мази или крема Дермовейт на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, т.к. это может вызвать развитие глаукомы. Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки. Крем не рекомендуется разводить Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Маловероятно, что препарат способен оказывать влияние на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.

Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

— псориаз; — экзема (различные формы); — красный плоский лишай; — дискоидная красная волчанка; — заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения. Дермовейт мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением, поскольку мазевая основа препарата способствует сохранению влаги в коже

— розовые угри; — вульгарные угри; — рак кожи — узловая почесуха Гайда; — периоральный дерматит; — перианальный и генитальный зуд; — бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз); — распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; — возраст до 1 года; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Развитие острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под контролем врача

Со стороны эндокринной системы: длительное назначение ГКС для наружного применения в высоких дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения Дермовейта взрослым пациентам в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения. Дерматологические реакции: длительное лечение высокоактивными ГКС для наружного применения в высоких дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), дилатацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Возможны - пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза. Иногда Дермовейт вызывает обострение симптомов заболевания.