Дюспаталин

Спазмолитическое средство

Эбботт Хелскеа САС

Франция

Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг - 50 шт с инструкцией по применению в уп

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 135 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97,0 мг, крахмал картофельный - 45,0 мг, повидон-К25 - 5,5 мг, тальк - 12,0 мг, магния стеарат - 5,5 мг. Оболочка: тальк - 40,0 мг, сахароза - 79,0 мг, желатин - 0.4 мг, акации камедь - 0,4 мг, карнаубский воск-0,3 мг.

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае: - если симптомы заболевания возникли впервые; - непреднамеренной и необъяснимой потери веса; - анемии; - ректального кровотечения или примеси крови в стуле; - лихорадки; - если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; - возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; - недавнего применения антибиотиков. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Исследования влияния препарата па способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) - 1 час. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, по полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - возраст до 18 лет; - врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы. синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - беременность и период грудного вскармливания. Беременность и лактация: Беременность Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности. Период грудного вскармливания Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью. Фертильность Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспатали

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и. как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожных покровов: Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ. языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь). Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение). Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.