Файкомпа

  • Купить Файкомпа в Москве можно в интернет‐магазине Apteka.ru.
  • Цена на Файкомпа от 484 руб. в Москве.
  • Доставка препарата Файкомпа в 863 аптеки.


По рецепту
ФАЙКОМПА 0,008 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧЭйсай Мануфэкчуринг Лимитед
ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
28 шт в уп.
Цена:
6 375
По рецепту
ФАЙКОМПА 0,006 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧЭйсай Мануфэкчуринг Лимитед
ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
28 шт в уп.
Цена:
5 370
По рецепту
ФАЙКОМПА 0,004 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧЭйсай Мануфэкчуринг Лимитед
ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
28 шт в уп.
Цена:
3 586
По рецепту
ФАЙКОМПА 0,002 N7 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧЭйсай Мануфэкчуринг Лимитед
ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
7 шт в уп.
Цена:
484

Файкомпа Инструкция по применению

Общее описание

Противоэпилептическое средство

Группа товаров

Нервная система

Производитель

Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед

Страна происхождения

Великобритания

По рецепту

Описание лекарственной формы

упак 7 таблеток

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

перампанел 2,0 мг (в пересчете на безводное вещество). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 78,5 мг, гипролоза низкозамещенная 14,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 0,5 мг. Оболочка пленочная: опадрай оранжевый 5 мг (гипромеллоза 2910 56,0%, тальк 28,0%, макрогол-8000 10,0%, титана диоксид 4,0%, краситель железа оксид желтый 1,8%, краситель железа оксид красный 0,2%).

Особые условия

Суицидальная настороженность У пациентов, принимающих ПЭП по различным показаниям, отмечались случаи суицидального мышления и поведения. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска суицидального мышления и поведения. Механизм повышения риска неизвестен, в настоящее время нельзя исключить вероятность повышения данного риска и при применении препарата Файкомпа. Вследствие этого, пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления симптомов суицидального мышления и поведения; должно быть назначено соответствующее лечение. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении признаков суицидального мышления или поведения. Контрацепция Пациентки с сохранной детородной функцией во время приема перампанела и, по крайней мере, в течение 1 месяца по его окончании, должны применять адекватные методы контрацепции. На фоне приема препарата Файкомпа в дозе 12 мг/дн эффективность гормональных контрацептивов, содержащих левоноргестрел, может быть снижена вследствие вероятности лекарственного взаимодействия (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). В этих случаях необходимо предусмотреть применение дополнительных негормональных методов контрацепции. Завершение терапии Рекомендуется завершать терапию препаратом Файкомпа постепенно для того, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты приступов. В крайних случаях возможно резкое прекращение приема препарата, учитывая его длительный период выведения и относительно медленное снижение его концентрации в плазме после прекращения приема. Падения Отмечена тенденция, причина которой не известна, к увеличению числа падений, особенно, у пожилых пациентов; Агрессия Зарегистрированы случаи агрессии, причем частота их была выше у пациентов, принимавших более высокие дозы препарата Файкомпа. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней тяжести и проходили как самостоятельно, так и при снижении дозы. В тяжелых случаях агрессивного поведения лечение приходилось прекращать. Таким образом, следует строго соблюдать правило титрования дозы и прибегать к ее снижению при сохранении у больного симптомов агрессии. Развитие зависимости Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Файкомпа пациентам, имеющим в анамнезе случаи развития лекарственной зависимости. Таких пациентов нужно наблюдать для своевременного выявления развития возможной зависимости к перампанелу. Сопутствующая терапия ПЭП (CYP 3A индукторами) Эффективность перампанела в фиксированных дозах была меньше у тех пациентов, которые получали сопутствующую противоэпилептическую терапию CYP 3A индукторами (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин), чем у пациентов, получавших ферментно-неактивные ПЭП. 50% доля ответивших на лечение перампанелом в дозе 4 мг, 8 мг и 12 мг составила, соответственно, 23%, 31,5% и 30% на фоне приема ПЭП

Лекарственное взаимодействие

Пероральные контрацептивные средства В дозе 12 мг в сутки перампанел снижал максимальную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) левоноргестрела приблизительно на 40%. Пациенткам, принимающим препарат Файкомпа, следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацептивных средств, содержащих левоноргестрел, и использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы). Кетоконазол У здоровых добровольцев при многократном приеме кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4, после однократного приема перампанела в дозе 1 мг T? последнего увеличивался на 15%, а AUC0-? - на 20%. Цитохром Р450 Считается, что перампанел не является ни мощным ингибитором, ни мощным индуктором изоферментов цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев было показано троекратное увеличение клиренса перампанела при одновременном применении с карбамазепином.

Фармакокинетика

Фармакокинетику перампанела изучали у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 79 лет, у взрослых и подростков с парциальными эпилептическими приступами, у взрослых с болезнью Паркинсона, диабетической нефропатией и рассеянным склерозом, а также у пациентов с печеночной недостаточностью. Всасывание При приеме внутрь перампанел быстро и полностью всасывается, эффект "первого прохождения" через печень незначителен. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет его скорость. По сравнению с приемом натощак при одновременном приеме препарата с пищей, максимальная концентрация перампанела в плазме снижается, а время ее достижения увеличивается на 2 ч. Пропорциональность дозы У здоровых добровольцев концентрация перампанела в плазме увеличивается прямо пропорционально дозе в интервале от 2 до 12 мг. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших перампанел в дозах до 12 мг в сутки в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, между величиной дозы и концентрацией перампанела в плазме была установлена линейная зависимость. Распределение Данные исследований in vitro указывают на то, что перампанел примерно на 95% связывается с белками плазмы. in vitro было показано, что перампанел не является ни субстратом, ни значимым ингибитором транспортных пептидов органических анионов (OATP) 1B1 и 1B3, переносчиков органических анионов (OAT) 1, 2, 3 и 4, переносчиков органических катионов (OCT) 1, 2 и 3, а также Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Метаболизм Перампанел в значительной степени метаболизируется путем первичного окисления и последующего глюкуронирования. Согласно результатам исследований in vitro с рекомбинантным цитохромом Р450 в микросомах печени человека первичный окислительный метаболизм опосредуется изоферментами CYP3А4 и/или 3А5. После применения радиоактивно меченого перампанела в плазме определяются лишь следовые количества его метаболитов. Выведение После приема радиоактивно меченого перампанела здоровыми пожилыми добровольцами, 30% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 70% - в кале. Выделенная радиоактивная метка, представляла собой, главным образом, смесь окисленных и конъюгированных метаболитов. В популяционном фармакокинетическом анализе сводных данных 19 клинических исследований I фазы, средний период полувыведения (T?) перампанела составил 105 ч. При одновременном применении с карбамазепином, являющимся мощным индуктором изофермента CYP3А4, T? перампанела составлял 25ч. Применение в особых группах пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетику перампанела после приема однократной дозы 1 мг оценивали у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (классы А и B по шкале Чайлда-Пью) и демографически соответствующих им здоровых добровольцев. 8 мл/мин у

Показания

Препарат Файкомпа показан в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата. Беременность и период лактации. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе. Дети младше 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют). Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Среди пациентов с парциальными приступами, получавшими перампанел во всех проведенных клинических исследованиях, 72% принимали препарат в течение 6 мес и 43% - более 12 мес. Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из контролируемых исследований III фазы, отмечались в 1,7, 4,2 и 13,7% у пациентов, получавших перампанел, соответственно, в дозах 4, 8 и 12 мг в сутки, и в 1,4% - у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего причинами выхода из исследований являлись головокружение и сонливость (1% в сводной группе перампанела, чем в группе плацебо). Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при применении перампанела, согласно системно-органным классам и частоте их встречаемости. Психические нарушения: часто - агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность. Нарушения со стороны органа зрения: часто - диплопия, нечеткость зрения. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто - центральное головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине. Общие нарушения: часто - нарушение походки, утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение массы тела. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - падения.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 863 аптеки

  • (1 отзыв)

    Доктор Столетов

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 988 3338
    г. Москва, ул. Краснопрудная, д.26
    Есть безналичная оплата
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (1 отзыв)

    Аптека

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 483 0515
    г. Москва, ул. Учинская, д,3 корп1
    Есть безналичная оплата
    ПН-ПТ, 08:00-21:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
  • (161 отзыв)

    Авиценна Фарма

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 740 3143
    г. Москва, ул. Ниж.Первомайская, д.77.стр.1
    Есть безналичная оплата
    круглосуточно
  • (91 отзыв)

    ВИТАФАРМ

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 105 9937
    г. Москва, б-р Дмитрия Донского, д.15
    Есть безналичная оплата
    ежедневно с 09:00 по 20:00
  • (2 отзыва)

    Доктор Столетов

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 988 3338
    г. Москва, ул. Лесная, д.5
    Есть безналичная оплата
    ПН-ПТ, 08:00-23:00; СБ, ВС, 10:00-22:00
  • (42 отзыва)

    Доктор Столетов

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 988 3338
    г. Москва, пр-кт Рязанский, д. 45, корп.1
    Есть безналичная оплата
    ПН-ПТ, 08:00-22:00; СБ, ВС, 10:00-22:00
  • (2 отзыва)

    Доктор Столетов

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 988 3338
    г. Москва, ул. Маросейка, д. 2/15, стр.1
    Есть безналичная оплата
    круглосуточно
  • (64 отзыва)

    Голден Роуз

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 601 4008
    г. Москва, б-р Коптевский, д. 17
    Есть безналичная оплата
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (1 отзыв)

    Доктор Столетов

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 988 3338
    г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2
    Есть безналичная оплата
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (22 отзыва)

    Доктор Столетов

    Принимает маркированный товар

    +7 (495) 988 3338
    г. Москва, ул. Малая Никитская, д.2/1, стр.1
    Есть безналичная оплата
    ежедневно с 08:00 по 22:00

Часто задаваемые вопросы

  • Цена на Файкомпа в аптеках в Москве от 484 руб.

  • Производителем Файкомпа является - Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед

  • Доставка препарата Файкомпа осуществляется в 863 аптеки в Москве

  • Информацию об акциях и скидках на Файкомпа уточняйте на нашем сайте.