Служба обработки заказов: 8-800-700-8888 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 799 аптек

Файкомпа

  • Цена на Файкомпа от 517 руб. в Москве
  • Купить Файкомпа в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Файкомпа в 799 аптек

Файкомпа инструкция по применению

Производитель

Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед

Страна происхождения

Великобритания

Группа товаров

Нервная система

Противоэпилептическое средство

Формы выпуска

  • упак 7 таблеток

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакокинетика

Фармакокинетику перампанела изучали у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 79 лет, у взрослых и подростков с парциальными эпилептическими приступами, у взрослых с болезнью Паркинсона, диабетической нефропатией и рассеянным склерозом, а также у пациентов с печеночной недостаточностью. Всасывание При приеме внутрь перампанел быстро и полностью всасывается, эффект "первого прохождения" через печень незначителен. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет его скорость. По сравнению с приемом натощак при одновременном приеме препарата с пищей, максимальная концентрация перампанела в плазме снижается, а время ее достижения увеличивается на 2 ч. Пропорциональность дозы У здоровых добровольцев концентрация перампанела в плазме увеличивается прямо пропорционально дозе в интервале от 2 до 12 мг. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших перампанел в дозах до 12 мг в сутки в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, между величиной дозы и концентрацией перампанела в плазме была установлена линейная зависимость. Распределение Данные исследований in vitro указывают на то, что перампанел примерно на 95% связывается с белками плазмы. in vitro было показано, что перампанел не является ни субстратом, ни значимым ингибитором транспортных пептидов органических анионов (OATP) 1B1 и 1B3, переносчиков органических анионов (OAT) 1, 2, 3 и 4, переносчиков органических катионов (OCT) 1, 2 и 3, а также Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Метаболизм Перампанел в значительной степени метаболизируется путем первичного окисления и последующего глюкуронирования. Согласно результатам исследований in vitro с рекомбинантным цитохромом Р450 в микросомах печени человека первичный окислительный метаболизм опосредуется изоферментами CYP3А4 и/или 3А5. После применения радиоактивно меченого перампанела в плазме определяются лишь следовые количества его метаболитов. Выведение После приема радиоактивно меченого перампанела здоровыми пожилыми добровольцами, 30% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 70% - в кале. Выделенная радиоактивная метка, представляла собой, главным образом, смесь окисленных и конъюгированных метаболитов. В популяционном фармакокинетическом анализе сводных данных 19 клинических исследований I фазы, средний период полувыведения (T?) перампанела составил 105 ч. При одновременном применении с карбамазепином, являющимся мощным индуктором изофермента CYP3А4, T? перампанела составлял 25ч. Применение в особых группах пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетику перампанела после приема однократной дозы 1 мг оценивали у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (классы А и B по шкале Чайлда-Пью) и демографически соответствующих им здоровых добровольцев. 8 мл/мин у

Особые условия

Суицидальная настороженность У пациентов, принимающих ПЭП по различным показаниям, отмечались случаи суицидального мышления и поведения. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска суицидального мышления и поведения. Механизм повышения риска неизвестен, в настоящее время нельзя исключить вероятность повышения данного риска и при применении препарата Файкомпа. Вследствие этого, пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления симптомов суицидального мышления и поведения; должно быть назначено соответствующее лечение. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении признаков суицидального мышления или поведения. Контрацепция Пациентки с сохранной детородной функцией во время приема перампанела и, по крайней мере, в течение 1 месяца по его окончании, должны применять адекватные методы контрацепции. На фоне приема препарата Файкомпа в дозе 12 мг/дн эффективность гормональных контрацептивов, содержащих левоноргестрел, может быть снижена вследствие вероятности лекарственного взаимодействия (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). В этих случаях необходимо предусмотреть применение дополнительных негормональных методов контрацепции. Завершение терапии Рекомендуется завершать терапию препаратом Файкомпа постепенно для того, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты приступов. В крайних случаях возможно резкое прекращение приема препарата, учитывая его длительный период выведения и относительно медленное снижение его концентрации в плазме после прекращения приема. Падения Отмечена тенденция, причина которой не известна, к увеличению числа падений, особенно, у пожилых пациентов; Агрессия Зарегистрированы случаи агрессии, причем частота их была выше у пациентов, принимавших более высокие дозы препарата Файкомпа. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней тяжести и проходили как самостоятельно, так и при снижении дозы. В тяжелых случаях агрессивного поведения лечение приходилось прекращать. Таким образом, следует строго соблюдать правило титрования дозы и прибегать к ее снижению при сохранении у больного симптомов агрессии. Развитие зависимости Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Файкомпа пациентам, имеющим в анамнезе случаи развития лекарственной зависимости. Таких пациентов нужно наблюдать для своевременного выявления развития возможной зависимости к перампанелу. Сопутствующая терапия ПЭП (CYP 3A индукторами) Эффективность перампанела в фиксированных дозах была меньше у тех пациентов, которые получали сопутствующую противоэпилептическую терапию CYP 3A индукторами (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин), чем у пациентов, получавших ферментно-неактивные ПЭП. 50% доля ответивших на лечение перампанелом в дозе 4 мг, 8 мг и 12 мг составила, соответственно, 23%, 31,5% и 30% на фоне приема ПЭП

Состав

  • перампанел 2,0 мг (в пересчете на безводное вещество).
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 78,5 мг, гипролоза низкозамещенная 14,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.
  • Оболочка пленочная: опадрай оранжевый 5 мг (гипромеллоза 2910 56,0%, тальк 28,0%, макрогол-8000 10,0%, титана диоксид 4,0%, краситель железа оксид желтый 1,8%, краситель железа оксид красный 0,2%).

Файкомпа показания к применению

  • Препарат Файкомпа показан в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов.

Файкомпа противопоказания

  • Гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Беременность и период лактации.
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе.
  • Дети младше 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Файкомпа побочные действия

  • Среди пациентов с парциальными приступами, получавшими перампанел во всех проведенных клинических исследованиях, 72% принимали препарат в течение 6 мес и 43% - более 12 мес.
  • Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из контролируемых исследований III фазы, отмечались в 1,7, 4,2 и 13,7% у пациентов, получавших перампанел, соответственно, в дозах 4, 8 и 12 мг в сутки, и в 1,4% - у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего причинами выхода из исследований являлись головокружение и сонливость (1% в сводной группе перампанела, чем в группе плацебо).
  • Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при применении перампанела, согласно системно-органным классам и частоте их встречаемости.
  • Психические нарушения: часто - агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания.
  • Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность.
  • Нарушения со стороны органа зрения: часто - диплопия, нечеткость зрения.
  • Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто - центральное головокружение.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине.
  • Общие нарушения: часто - нарушение походки, утомляемость.
  • Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение массы тела.
  • Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - падения.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные контрацептивные средства В дозе 12 мг в сутки перампанел снижал максимальную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) левоноргестрела приблизительно на 40%. Пациенткам, принимающим препарат Файкомпа, следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацептивных средств, содержащих левоноргестрел, и использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы). Кетоконазол У здоровых добровольцев при многократном приеме кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4, после однократного приема перампанела в дозе 1 мг T? последнего увеличивался на 15%, а AUC0-? - на 20%. Цитохром Р450 Считается, что перампанел не является ни мощным ингибитором, ни мощным индуктором изоферментов цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев было показано троекратное увеличение клиренса перампанела при одновременном применении с карбамазепином.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Сертификаты
Аналоги Файкомпа
Фото
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 799 аптек

Аптека 24
(251) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8
8(495)754-03-03 круглосуточно
Семейная аптека
(134) Отзывы
г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4
4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00
БиЭсСи Фарм
(238) Отзывы
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1
8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека
(172) Отзывы
г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34
8(495)659-56-11 ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека Доктор Н
(279) Отзывы
г. Москва, ул. Шипиловская, д.40
8(495)393-12-70 ежедневно с 08:00 по 20:00
Мое Здоровье
(204) Отзывы
г. Москва, Алтуфьевское ш., 89
8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ
(393) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А
8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
НАША АПТЕКА
(187) Отзывы
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2
8(499)704-61-66 круглосуточно
Аптека
(207) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1
8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека
(104) Отзывы
г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1
8(499)648-00-05 ежедневно с 10:00 по 20:00

Все пункты доставки в Москве – 799 аптек

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 80% — 4 отзыва
 20% — 1 отзыв
Автор отзыва:
Дата отзыва: 27 января 2016
 отличный магазин
Отзыв: Последнее время часто пользуюсь услугами магазина аптека.ру.Нравиться быстрая обработка заказа,хорошая система информирования о движении заказа,есть возможность получать сообщения о поступлении ранее отсутствующих медикаментах.Спасибо большое.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 2 апреля 2016
 отличный магазин
Отзыв: Довольна, буду заказывать лекарства еще не раз.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 22 сентября 2016
 хороший магазин
Отзыв: В целом впечатление хорошее.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 7 декабря 2016
 отличный магазин
Отзыв: сервис мне понравился
Автор отзыва:
Дата отзыва: 10 августа 2017
 отличный магазин
Отзыв: Всегда заказываю в этой аптеке и впредь буду заказывать только здесь.