Служба обработки заказов: 8-800-700-8888 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 773 аптеки

Фазлодекс

  • Купить Фазлодекс в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Фазлодекс в Москве
  • Доставка препарата Фазлодекс в 773 аптеки

Фазлодекс инструкция по применению

Производитель

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ/ АстраЗенека ЮК Лимитед

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Противоопухолевое средство, антиэстроген

Формы выпуска

  • Раствор для в/м инъекций 5 мл - шприцы стеклянные (1) в комплекте с запечатанной безопасной стерильной иглой SafetyGlide™ - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, вязкий.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 7 дней. Абсорбция продолжается более 1 месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция препарата. Css в плазме устанавливается примерно после 6 ежемесячных инъекций, при этом основная часть кумуляции достигается после 3-4 инъекций. После в/м инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 250 мг). При равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах - максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза. Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся Vd (от 3 до 5 л/кг) в равновесном состоянии предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Главные компоненты связывания включают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена. Метаболизм Метаболизм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту. CYP3A4 является единственным изоферментом, который участвует в окислении фулвестранта. Однако представляется, что in vivo преобладает биотрансформация без участия изоферментов Р450. Выведение T1/2 составляет 50 дней. Фулвестрант в основном выводится с калом; с мочой выводится менее 1% активного вещества. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетический профиль фулвестранта не зависит от возраста (в диапазоне 33-89 лет), массы тела (40-127 кг) и расовой принадлежности. Легкие и умеренные нарушения функции почек не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику фулвестранта. Исследований фармакокинетики фулвестранта у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Особые условия

Лечение препаратом Фазлодекс® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. С осторожностью рекомендуется применять Фазлодекс® у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин). Учитывая способ применения препарата, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Фазлодекс® у пациентов со склонностью к кровотечениям, с тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты. Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто. Это необходимо принимать во внимание при назначении препарата Фазлодекс® пациентам с риском тромбоэмболии. Эффекты длительного применения фулвестранта на костную ткань не установлены. Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза. Фазлодекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Использование в педиатрии Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Фазлодекс® на способность управлять автомобилем и другими механизмами незначительно. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Состав

  • 1 шприц (5 мл)
  • фулвестрант 250 мг
  • Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100 мг/мл, бензиловый спирт - 100 мг/мл, бензилбензоат - 150 мг/мл, масло касторовое - до 5 мл.

Фазлодекс показания к применению

  • — местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.

Фазлодекс противопоказания

  • — выраженные нарушения функции печени;
  • — беременность;
  • — период лактации;
  • — детский возраст до 18 лет;
  • — повышенная чувствительность к фулвестранту или любому другому компоненту препарата.
  • С осторожностью назначать препарат при нарушениях функции почек и печени.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
  • Применение при нарушениях функции печени
  • С осторожностью назначать препарат при легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
  • Применение при нарушениях функции почек
  • В случае легких или умеренно выраженных нарушений функции почек (КК?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) не установлены. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин).
  • Применение у детей
  • Данных по

Фазлодекс побочные действия

  • Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (>1-?10%); редко (>0.1-?1%).
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ); часто - рвота, диарея, анорексия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение жара (приливы), тромбоэмболия.
  • Дерматологические реакции: часто - сыпь.
  • Местные реакции: очень часто - реакции в месте введения препарата.
  • Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей.
  • Аллергические реакции: часто - отеки, крапивница.
  • Прочие: очень часто - астения; часто - головные боли.

Лекарственное взаимодействие

По результатам исследования клинического взаимодействия с мидазоламом фулвестрант не подавляет активность CYP3A4. Данные in vitro свидетельствуют, что фулвестрант не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Возможное подавление активности CYP2A6, 2С8 и 2Е1 не оценивалось. В исследовании клинического взаимодействия с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в комбинации с индукторами или ингибиторами CYP3A4 коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки у человека неизвестны. В экспериментальных исследованиях на животных при введении фулвестранта в высоких дозах наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью. В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 773 аптеки

Аптека
(184) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1
8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(202) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8
8(495)754-03-03 круглосуточно
Дежурная аптека ( ТК " Измайловская Ярмарка")
(23) Отзывы
г. Москва, пр-кт Измайловский, 63а
8(495)411-12-12 ежедневно с 09:00 по 21:00
АЛТЕХКОМ
(301) Отзывы
г. Москва, Шипиловский проезд, д. 39, корп.1
8(495)343-44-46 ежедневно с 09:00 по 20:00
Семейная аптека
(122) Отзывы
г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4
4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00
ДИМФАРМ
(301) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А
8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00
НАША АПТЕКА
(88) Отзывы
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2
8(499)704-61-66 ежедневно с 09:00 по 22:00
Ниармедик
(238) Отзывы
г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1
8(495)926-67-69 ежедневно с 08:00 по 21:00
Мое Здоровье
(1) Отзывы
г. Москва, Алтуфьевское ш., 89
8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап
(201) Отзывы
г. Москва, ул. Молодцова, 2А
8(495)642-45-02 ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 773 аптеки

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов
Автор отзыва:
Дата отзыва: 16 сентября 2014
 отличный магазин
Отзыв: Заказала товар в понедельник в 17:40, во вторник в 10:45 мне уже позвонили из пункта выдачи и пригласили забирать! Благодарю за оперативность!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 26 февраля 2015
 отличный магазин
Отзыв: Очень большой выбор лекарств. Не нужно ездить по аптекам в поисках нужных. Есть фотографии и подробное описание. Всё аккуратно упаковано.
Вероятно можно выбрать доставку в круглосуточную аптеку, тогда забрать можно в любое время.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 31 января 2016
 отличный магазин
Отзыв: Очень удобно, быстрая доставка
Автор отзыва:
Дата отзыва: 12 марта 2016
 отличный магазин
Отзыв: Очень удобное не выходя из дома оформление заказа и отслеживание его состояние смс сообщениями
Автор отзыва:
Дата отзыва: 5 сентября 2016
 отличный магазин
Отзыв: Быстрое обслуживание в аптеке и рядом с домом