Фазлодекс



Фазлодекс Инструкция по применению

  • Купить Фазлодекс в Москве можно в интернет‐магазине Apteka.ru.
  • Доставка препарата Фазлодекс в 681 аптеку.

Общее описание

Противоопухолевое средство, антиэстроген

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Производитель

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ/ АстраЗенека ЮК Лимитед

Страна происхождения

Германия
По рецепту

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м инъекций 5 мл - шприцы стеклянные (1) в комплекте с запечатанной безопасной стерильной иглой SafetyGlide™ - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, вязкий.

Состав

1 шприц (5 мл) фулвестрант 250 мг Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100 мг/мл, бензиловый спирт - 100 мг/мл, бензилбензоат - 150 мг/мл, масло касторовое - до 5 мл.

Особые условия

Лечение препаратом Фазлодекс® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. С осторожностью рекомендуется применять Фазлодекс® у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин). Учитывая способ применения препарата, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Фазлодекс® у пациентов со склонностью к кровотечениям, с тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты. Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто. Это необходимо принимать во внимание при назначении препарата Фазлодекс® пациентам с риском тромбоэмболии. Эффекты длительного применения фулвестранта на костную ткань не установлены. Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза. Фазлодекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Использование в педиатрии Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Фазлодекс® на способность управлять автомобилем и другими механизмами незначительно. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

По результатам исследования клинического взаимодействия с мидазоламом фулвестрант не подавляет активность CYP3A4. Данные in vitro свидетельствуют, что фулвестрант не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Возможное подавление активности CYP2A6, 2С8 и 2Е1 не оценивалось. В исследовании клинического взаимодействия с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в комбинации с индукторами или ингибиторами CYP3A4 коррекции дозы не требуется.

Фармокинетика

Всасывание и распределение После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 7 дней. Абсорбция продолжается более 1 месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция препарата. Css в плазме устанавливается примерно после 6 ежемесячных инъекций, при этом основная часть кумуляции достигается после 3-4 инъекций. После в/м инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 250 мг). При равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах - максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза. Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся Vd (от 3 до 5 л/кг) в равновесном состоянии предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Главные компоненты связывания включают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена. Метаболизм Метаболизм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту. CYP3A4 является единственным изоферментом, который участвует в окислении фулвестранта. Однако представляется, что in vivo преобладает биотрансформация без участия изоферментов Р450. Выведение T1/2 составляет 50 дней. Фулвестрант в основном выводится с калом; с мочой выводится менее 1% активного вещества. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетический профиль фулвестранта не зависит от возраста (в диапазоне 33-89 лет), массы тела (40-127 кг) и расовой принадлежности. Легкие и умеренные нарушения функции почек не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику фулвестранта. Исследований фармакокинетики фулвестранта у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Показания

— местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к фулвестранту или любому другому компоненту препарата. С осторожностью назначать препарат при нарушениях функции почек и печени. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначать препарат при легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек В случае легких или умеренно выраженных нарушений функции почек (КК?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) не установлены. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин). Применение у детей Данных по

Передозировка

Случаи передозировки у человека неизвестны. В экспериментальных исследованиях на животных при введении фулвестранта в высоких дозах наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью. В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (>1-?10%); редко (>0.1-?1%). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ); часто - рвота, диарея, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение жара (приливы), тромбоэмболия. Дерматологические реакции: часто - сыпь. Местные реакции: очень часто - реакции в месте введения препарата. Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей. Аллергические реакции: часто - отеки, крапивница. Прочие: очень часто - астения; часто - головные боли.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 681 аптека

  • (61 отзыв)

    Аптека "Авиценна Фарма"

    +7 (495) 611 5610
    г. Москва, ул. Вучетича, д.22
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (180 отзывов)

    АПТЕКА МАЯК

    +7 (499) 125 0777
    г. Москва, ул. Кржижановского, 3, помещение 4
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (67 отзывов)

    АПТЕКА № 347 ( Аптека расположена рядом с почтой)

    +7 (495) 337 4444
    г. Москва, ул. Генерала Тюленева, 41А
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (122 отзыва)

    Авиценна Фарма

    +7 (495) 740 3143
    г. Москва, ул. Ниж.Первомайская, д.77.стр.1
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (110 отзывов)

    ТРИКА Аптека 24 часа

    +7 (495) 360 4472
    г. Москва, ул. Ухтомская, д. 13
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (29 отзывов)

    АПТЕКА

    +7 (499) 308 2935
    г. Москва, ул. Чечулина, д. 18, стр.1
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 08:30 по 20:30
  • (55 отзывов)

    Здравсити №4

    +7 (499) 166 6846
    г. Москва, Окружной проезд, д. 9, стр. 2, пом. №1
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 21:00
  • (122 отзыва)

    ТРИКА на Зеленодольской

    +7 (495) 379 2400
    г. Москва, ул. Зеленодольская, д,22/14
    Есть безналичная оплата 
    круглосуточно
  • (200 отзывов)

    ВЕК ЖИВИ

    +7 (495) 793 0000
    г. Москва, б-р Филевский, д. 12 корп. 2
    Есть безналичная оплата 
    ПН-СБ, 09:00-21:00
  • (25 отзывов)

    Здравсити №8

    +7 (499) 256 9336
    г. Москва, ул. Тестовская, д. 1
    Есть безналичная оплата 
    ежедневно с 09:00 по 21:00