Ионик

Диуретик. Антигипертензивный препарат

Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО

Россия

Арифон, Акрипамид, Веро-Индапамид, Индап, Памид, Франтел.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

индапамид1.5 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) Бенецел МР 824, коллидон VA64 (кополивидон), магния стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), тальк, титана диоксид.

У пациентов с нарушениями функции печени тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию, в этом случае прием диуретиков должен быть немедленно прекращен. Любой диуретический препарат может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала и затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и у пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым Наиболее опасным нежелательным эффектом при лечении тиазидными диуретиками является гипокалиемия. Риск возникновения гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) должен быть предотвращен у определенных групп пациентов с высоким риском (ослабленные больные, пациенты, принимающие одновременно несколько лекарственных средств, лица пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью). У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ (как врожденном, так и индуцированном лекарственными средствами). Гипокалиемия (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа "пируэт". У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели терапии. При снижении уровня калия требуется его коррекция Контроль уровня глюкозы крови важен у больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при уровне креатинина в плазме ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л. У лиц пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови может меняться в зависимости от возраста, массы тела и пола. Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эти транзиторные функциональные нарушения, как правило, проходят без последствий, но возможно ухудшение уже существовавшей почечной недостаточности. Спортсмены должны учитывать, что индапамид может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства, что может приводить к снижению способности к вождению автомобиля и к занятиям другими видам

При одновременном применении препаратов лития и индапамида возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция доз), особенно при одновременном соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли (снижение выделения лития с мочой). При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (при в/в введении), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином и винкамином, антиаритмическими средствами IA класса (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом), а также с амиодароном, бретилием, соталолом) повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа "пируэт". Факторами риска являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT. При одновременном применении с НПВС для системного применения, салицилатами в высоких дозах возникает риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов

Всасывание После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного препарата. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после однократного приема в разовой дозе. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервалах между приемами сглаживаются (возможны индивидуальные различия) Распределение Связывание с белками плазмы крови - 79%. Регулярный прием не приводит к кумуляции. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. 70% индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов (в неизмененном виде - около 5%). Около 20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

артериальная гипертензия.

— тяжелая почечная недостаточность (анурия); — печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность; — гипокалиемия; — одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида. С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, а также при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой или уратным нефролитиазом)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (связанные с гипокалиемией), аритмия, сердцебиение. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе; возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит. Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит. Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипокалиемия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия. Аллергические реакции: кожный зуд, макуло-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит. Прочие: возможно обострение системной красной волчанки, гипергликемия