Карбоцистеин-вертекс

Вертекс АО

Россия

Бронкатар, Мукопронт

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.

Сироп 20 мг/мл по 150 мл во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 мл сиропа содержит: действующее вещество: карбоцистеин - 20,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до рН 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате. Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено. Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Всасывание Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Метаболизм Период полувыведения составляет около 2 часов. Выведение Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.

-Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит); -подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

-повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; -хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); -цистит; -беременность; -детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл); -дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»); -период грудного вскармливания; -пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»); -одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В пери

Симптомы Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения. Лечение Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.