Общее описание

Противогрибковое; противомикробное

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Производитель

Альтфарм, ООО ЗиО-Здоровье, ЗАО Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Мирролла, ООО НЬЮ-ФАРМ ИНК+ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО

Страна происхождения

Вьетнам Канада Канада/Россия Россия

Синонимы

Низорал, Ороназол

Описание лекарственной формы

10 - блистеры алюминиевые (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные Суппозитории вагинальные , 400 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. флакон 150 мл в инд/уп

Лекарственная форма

суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Таблетки шампунь

Состав

1 суппозиторий содержит кетоконазола - 400 мг и суппози-торную основу (макрогол 1500 и макрогол 400) до получения массы суппозитория 2,4 г. Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Disodium Lauryl Sulfosuccinate, Cocamidopropyl Betaine, Coco Glucoside, Glyceryl Oleate, Cocamid MEA, Polyquaternium-7, Laureth-3, Ketoconazole, PEG-7 Glyceryl Cocoate, Triethanolamine, Sodium Chloride, Citric Acid, EDTA, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone, Parfum, Cl 73015. кетоконазол 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. кетоконазол 0,2г; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кроссповидон, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, поливинилпиролидон низкомолекулярный (повидон)

Описание

Шампунь с кетоконазолом устраняет не только причину перхоти, но и позволяет очень быстро справиться с сопутствующими симптомами. Он разработан на мягкой моющей основе, не оказывающей раздражающего действия на кожу даже при ежедневном применении. Активные компоненты шампуня на длительное время сохраняются в верхних слоях кожи, надолго защищая от повторного появления перхоти. - Устраняет перхоть и признаки себорейного дерматита; - Снимает неприятный зуд; - Нормализует микрофлору и устраняет шелушение кожи головы; - Обладает противогрибковым, фунгистатическим и фунгицидным действием.

Особые условия

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены. У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

Лекарственное взаимодействие

Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме. Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, дигоксина, мидазолама, триазолама и метилпреднизолона. Увеличивает биодоступость индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа "пируэт". Повышает риск развития кровотечения "прорыва" при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина. Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Связывается с белками плазмы и эритроцитами. TCmax - 2 ч. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: проникает в воспалительный экссудат, слюну, желчь, мочу, ушную серу, секрет сальных желез, фекалии, сухожилия, кожу и мягкие ткани. В незначительных количествах попадает в СМЖ и тестикулы (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени (окислительное о-дезоксилирование, окислительная деградация, ароматическое гидроксилирование). Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% - с желчью и 13% - почками). T1/2 - 2-4 ч.

Показания

Применяют для лечения следующих заболеваний: дерматофитоз, онихомикоз, вызванный бластомицетами, гифомицетами; вагинальный кандидоз, кожно-слизистый кандидоз, разноцветный лишай; системные микозы; микозы желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы; для профилактики микозов у пациентов с пониженной иммунологической резистентностью организма.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Больные с острыми или хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, токсический гепатит (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия). Со стороны нЙрвной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии. Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, дисменорея, азооспермия. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, экзантема, фотофобия. Прочие: алопеция.

Кетоконазол