Квинизол

противопротозойное средство

Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд./РОЗЛЕКС ФАРМ ООО

Индия/Россия

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 10 шт в уп.

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: орнидазол - 500,0 мг Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг, крахмал 45.0 мг, кроскармеллоза натрия 10.0 мг, тальк 6.0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг. тальк 8.0 мг, титана диоскид 2,0 мг.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено. У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата. У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови. При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

Всасывание После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 3 часов. Распределение Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, т.е. на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. Метаболизм Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а-гидроксиметилметаболигов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % и кишечником 20-25 %. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolica, в том числе амебная дизентерия, и все кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, детский возраст до 3 лет, и масса тела менее 20 кг, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови. С осторожностью Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр, детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск

Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.

Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: Очень часто (> 1/10) Часто (> 1/100 - < 1/10) Нечасто (> 1 /1000 - < 1 /100) Редко (> 1/10000 -< 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовых ощущений. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия. Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов, потеря аппетита. Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.