Ламизил Уно

Противогрибковый препарат для наружного применения

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Швейцария

Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%. По 4 г в тубы ламинированные. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с «окном».

1 г раствора содержит: Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания) Вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50 мг, триглицериды средней цепи 50 мг, гипролоза 25 мг, этанол 96 % 863,75 мг.

Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа). Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь! В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов. Использование в педиатрии Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны.

После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам. Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта). Беременность и лактация: В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования. Первая помощь: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер. Системные реакции: Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница. Местные реакции: В редких случаях (>1/1 000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.