Общее описание
Антидот антагонистов фолиевой кислоты
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения
Описание лекарственной формы
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - коробки картонные
Состав
кальция фолинат50 мг
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл.
Особые условия
При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.
С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, асците, обезвоживании, экссудативном плеврите, нарушении функции почек. Следует учитывать, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).
Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.
При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.
При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.
При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, фенитоина, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.
Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.
Фармакокинетика
Проникает через ГЭБ. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. T1/2 составляет в среднем 6 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания
Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).
Противопоказания
Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12, повышенная чувствительность к кальция фолинату.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - тошнота, рвота (в этом случае показано парентеральное применение).
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.