Метоклопрамид-Виал

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.

Китай

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп.

метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/мл Вспомогательные вещества:натрия эдетат, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола. Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме. Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина. При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. В связи с ирокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. При сопутствующем применении метоклопрамида и теграбеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.

Связь с белками плазмы - около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; пролактинома или пролактинзависимая опухоль; детский возраст до 1 года; период грудного вскармливания.С осторожностью:При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-электролитного баланса, брадикар

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменение артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч. При необходимости проводится лечение холиноблокаторами и прогивопаркинсоническими средствами. Специфического антидота не существует.

Со стороны нервной системы: экстрагшрамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах, астения, акатазия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, сухость во рту, тошнота. Со стороны органов кроветворения: меггемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, в начале лечения возможен агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинения интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", снижение артериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой. Аллергические реакции: анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь). Со стороны эндокринной системы: при длительном приеме в высоких дозах - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла, аменорея, гиперпролактинемия. Со стороны мочеполовой системы: полиурия, недержание мочи, сексуальная дисфункция, приапизм. Прочие: редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа.