Микозорал

Противогрибковое средство

Акрихин ХФК АО

Россия

Кетоназол,Низорал, Ороназол

Таблетки

упак 30 таблеток

кетоконазол 200 мг Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, аэросил, лактоза, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский типа "Повидон 8000", тальк

В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением. Если длительность лечения микозоралом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено. Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение микозоралом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха). В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено. У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников. Применение во время беременности и лактации Исследования по применению микозорала у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения для матери могут оправдать возможный риск для плода. Микозорал проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано. Влияние на управление автомобилем и другими механизмами При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом отмечается снижение концентрации кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении кетоконазола с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол превращается в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное O-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Около 13% дозы выводятся с мочой, из которых от 2 до 4 % составляет неизмененное лекарственное средство. Препарат выделяется в основном с желчью через желудочно-кишечный тракт. In vivo связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

- инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения; - инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами; - хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии; - системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокци-диомикоз, бластомикоз; - профилактика грибковых инфекций у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарственных средств).

Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью - беременность, период лактации, возраст старше 50 лет (женщины), одновременный прием потенциально гепатотоксических препаратов, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Реже встречаются — головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия и аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема. К побочным эффектам, возникающим в очень редких случаях относятся — тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей). При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (200 или 400 мг в день), в редких случаях отмечалась обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо. При приеме терапевтической дозы 200 мг один раз в день может наблюдаться временное снижение уровня тестостерона в плазме крови. Сообщалось о возникновении токсического гепатита в период приема кетоконазола. При быстром прекращении лечения эта реакция обратима.