Моксонитекс

гипотензивное средство центрального действия.

Салютас Фарма ГмбХ

Германия

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,2мг - 14 шт в уп.

1 таб. содержит моксонидин 200 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.5 мг, повидон К25 - 2 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай Y 1 7000 - 3.498 мг (титана диоксид - 1.093 мг, гипромеллоза - 2.186 мг, макрогол 400 - 0.219 мг), краситель железа оксид красный - 0.002 мг.

Во время лечения требуется регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксонитекса первыми отменяют бета-адреноблокаторы и лишь спустя несколько дней - Моксонитекс. Прекращать прием препарата Моксонитекс следует постепенно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Моксонитекс на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой не изучено. Принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, такими как вождение автотранспорта или управление техникой, требующими повышенной концентрации внимания.

При совместном назначении моксонидина с другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия. Моксонидин усиливает гипотензивный эффект этанола, седативных средств, блокаторов медленных кальциевых каналов (производных дигидропиридина). Не следует применять моксонидин одновременно с трициклическими антидепрессантами. Толазолин дозозависимо уменьшает гипотензивный эффект моксонидина.

Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. При однократном приеме внутрь биодоступность - 88%. Cmax в плазме крови определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением Cmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10%, при нагрузке - на 7.7%. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет - 7%. Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении. Выведение T1/2 - 2-3 ч. Выводится почками - 90% (50-75% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Фармакокинетика в особых клинических случаях Моксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе. Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 3 раза (соответственно) выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью средней степени препарат следует назначать с осторожностью и его дозу следует подбирать индивидуально.

— артериальная гипертензия

— ангионевротический отек в анамнезе; — СССУ или синоатриальная блокада; — AV-блокада II и III степени; — выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин в покое); — выраженные нарушения ритма сердца; — хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); — нестабильная стенокардия; — выраженная печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина - более 160 мкмоль/л); — возраст до 18 лет; — период лактации; — непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; — повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда или при нарушениях периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин; содержание сывороточного

Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, сердцебиение, слабость, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - рвота и боль в эпигастрии. Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия и гипергликемия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При выраженном снижении АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости. Антагонисты ?-адренорецепторов способны уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Определение частоты побочных реакций: часто (?1%), редко (0.01%-0.1%), иногда (<0.01%, отдельные случаи). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - симптомы вазодилатации; иногда - выраженное снижение АД, синкопальные состояния, синдром Рейно, периферические отеки. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, нарушение сна; иногда - парестезии, депрессия, тревожность. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, анорексия, запор. Со стороны мочеполовой системы: иногда - задержка или недержание мочи, импотенция и/или снижение либидо. Со стороны органа чувств: иногда - сухость глаз, вызывающая зуд или чувство жжения. Аллергические реакции: иногда - крапивница, кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек. Прочие: иногда - гинекомастия, болезненность околоушных желез.