Производитель
ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл - 5 ампул по 2 мл в уп.
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат - 13,6 мг, кислота уксусная разведенная - до рН 6,0, вода для инъекций - до 1 мл.
Особые условия
Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан®: максимальная концентрация пептидного компонента в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента 0,085 мин -1; биодоступность пептидного компонента 90 %; общий клиренс пептидного компонента 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидного компонента 6-8 мин; период полувыведения пептидного компонента 15-20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидный и пуриновый компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.
Показания
- острая алкогольная интоксикация тяжелой степени (в составе комплексной терапии);
- острые и хронические вирусные гепатиты В, С;
Противопоказания
- беременность и период грудного вскармливания;
- у детей в связи с отсутствием опыта медицинского применения;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Моликсан® во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по безопасности у этих групп пациентов.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела до 37,1°-37,5° С, болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0,25 % раствора прокаина).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.