Нооджерон

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О./Плива Хр

Польша Польша/Республика Хорватия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "10" и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой "ММ" и риской между буквами - на другой.

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные.

1 таб. Мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный).

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и опасными механизмами.

При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз. Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

Всасывание и распределение Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Прием в суточной дозе 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками - 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм и выведение Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглудантан (в виде 2-х изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - не обладают фармакологической активностью. Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. Фармакокинетика в особых клинических случаях При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

— деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

— тяжелая печеночная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, почечной недостаточности, тиреотоксикозе, судорогах в анамнезе, артериальной гипертензии, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности.

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.