Перинорм

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Каждый мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный метоклопрамида гидрохлорид) - 5,00 мг; вспомогательные вещества: дииатриевая соль ЭДТА - 0,100 мг, натрия хлорид - 7,90 мг, натрия ацетат - 0,100 мг, ледяная уксусная кислота - 0,00025 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Метоклопрамид не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме. Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным. В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время применения препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др.).

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. В связи с прокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, ющие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1 -гистахиновых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении пирамидных симптомов. При сопутствующем применении метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратнoro захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.

Связь с белками плазмы - 13-30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Взрослые: Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симтоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Дети Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

- повышенная чувствительность к метоклопрамиду и к компонентам препарата; - желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; - подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; - поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или хлопрамидом в анамнезе; - эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); - болезнь Паркинсона; - одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых пторов; - метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениидинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; - пролактинома или пролактинозависимая опухоль; - детский возраст до 1 года; - период грудного вскармливания. С осторожностью:При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-э

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменение артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Как правило, симггфматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов. При необходимости проводится лечение холиноблокагорами и противопаркинсоническими средствами. Специального антидота не существует.

Тошнота, диарея, запор, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, леикойения, нейтропения, агранулоцитоз, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная олокада, олокада синусного узла, удлинения интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", снижение артериального давления, кардиогемный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, полиурия, недержание мочи, сексуальная дисфункция, приапизм, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь), сонливость, астения, экстре пирамидные нарушения, паркинсонизм, акатазия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.