Полиоксидоний

Петровакс Фарм НПО, ООО

Россия

бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Раствор для инъекций и местного применения 6,0 мг/мл - 5 флаконов по 1,0 мл с инструкцией в уп

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Азоксимера бромид - 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 1,8 мг, повидон К 17 - 1,2 мг вода для инъекций до 1,0 мл.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3 %.

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения взрослых (в комплексной терапии): • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний; • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; • туберкулеза легких. Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии): • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией; • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией). Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых: • гриппа и ОРВИ; • послеоперационных инфекционных осложнений.

• повышенная индивидуальная чувствительность; • беременность, период грудного вскармливания; • детский возраст до 6 месяцев; • острая почечная недостаточность. С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции: Не часто (?1/1 000 до <1/100): в месте введения при парентеральном применении - болезненность, покраснение и уплотнение кожи. Очень редко (?1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции. Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.