Праджисан

Гестаген

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Индия

Гель вагинальный белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции

гель вагинальный 8%: аппликатор 1.35 г

1 г прогестерон 80 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 42 мг, сорбиновая кислота - 0.8 мг, глицерол - 129 мг, камедь гуаровая - 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла - 10 мг, гипромеллоза К100М - 7 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г. 1.35 г - аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) - пакеты из алюминиевой фольги и полиэтилена (1) - пачки картонные.

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит). При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения "угрожающего" аборта). При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости). Передозировка О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

Всасывание После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Cmax прогестерона достигается в среднем через 6 ч. Распределение Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%). Метаболизм и выведение Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-?, 5-?-прегнандиола.

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции; — вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; — заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

— вагинальные кровотечения неясной этиологии; — порфирия; — злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие; — острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); — неполный аборт; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии. Применение при беременности и кормлении грудью Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендовано. Праджисан противопоказан в период грудного вскармли

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе. Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.