Празиквантел

Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (АО "ОХФК")

Россия

Азинокс

Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, на обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски. На поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым или красноватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг - 6 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Действующее вещество — празиквантел. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрах\- мал натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон, повидон, натрия ла\- урилсульфат, магния стеарат, оболочка ** (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171)).

Перед приёмом препарата Празиквантел МИРФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание), если у Вас имеется декомпенсированная печёночная недостаточность или гепатолиенальный шистосомоз (поражение печени и селезёнки) - в таких случаях препарат Празиквантел МИФРАРМ следует принимать с осторожностью из-за снижения его метаболизма в печени и более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы. Опубликованные данные исследований показали возможную неэффективность празикван-тела в отношении миграции шистосом. Лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить переход заболевания в хроническую форму. Назначение празиквантела пациентам с шистосомозом может вызвать ряд острых воспалительных иммунных реакций - парадоксальных реакций, связанных с высвобождением ши-стосомальных антигенов, которые могут привести к угрожающим жизни явлениям, например, развитию дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебрального васкулита. В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших празиквантел во время острой фазы шистосомоза. Особая осторожность требуется при назначении препарата Празиквантел МИРФАРМ пациентам с: • нарушением функции почек - выведение празиквантела может быть замедленно поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно; • нарушением ритма сердца и одновременным приёмом препаратов наперстянки (например, дигоксина) - в таких случаях лечение препаратом Празиквантел МИРФАРМ должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу (гельминтоз) и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях; • анамнестическими указаниями на эпилепсию и/или выявленными другими симптомами возможного поражения центральной нервной системы (например, с подкожными узелками, позволяющими предположить цистицеркоз) - в таких случаях данный препарат не следует принимать, поскольку празиквантел может вызывать обострения заболеваний словленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium. Дети и подростки Препарат Празиквантел МИРФАРМ предназначен для лечения пациентов старше 4 лет. Назначение детям младше 4 лет недопустимо (безопасность и эффективность не установлены). Содержание натрия в препарате менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат Празиквантел МИРФАРМ практически не содержит натрия.

Другие препараты и препарат Празиквантел МИРФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты (они могут изменить эффективность терапии): 1. Препараты, которые могут снижать концентрацию празиквантела в плазме крови: • препараты, индуцирующие ферменты печени системы цитохрома Р450 (например, противосудорожные средства); • дексаметазон (глюкокортикостероид); • рифампицин (разновидность антибиотика). 2. Препараты, которые могут повышать концентрацию празиквантела в плазме крови: • препараты, ингибирующие ферменты печени системы цитохрома Р450, например: S циметидин (противоязвенный препарат), S кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты); S эритромицин (разновидность антибиотика). Препарат Празиквантел МИРФАРМ с пищей, напитками, алкоголем При одновременном приёме с грейпфрутовым соком наблюдалось увеличение экспозиции празиквантела приблизительно в 2 раза.

Празиквантел МИРФАРМ показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфекций, вызванных: • различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi); • печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini); • лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Празиквантел МИРФАРМ: • если у Вас аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас цистицеркоз глаз; • если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин); Препарат Празиквантел МИРФАРМ противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).

**Если Вы приняли препарата Празиквантел МИРФАРМ больше, чем следовало** Если Вы приняли препарата Празиквантел МИРФАРМ больше, чем следовало, незамедли\- тельно обратитесь за медицинской помощью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Празиквантел МИРФАРМ может вы\- зывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продол\- жительности инфекции и локализации гельминтов в организме. Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (прямая взаимо\- связь с приёмом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (непрямая взаимосвязь с приёмом препарата), а также являться симптомами ин\- фекции (нет взаимосвязи с приёмом препарата). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между этими 3 вариантами и устано\- вить точную причину развития побочных реакций Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел МИРФАРМ: *Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):* • головная боль; • головокружение; • боли в животе; • тошнота; • рвота; • крапивница; • утомляемость. *Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):* • «оглушённость» сознания, повышенная сонливость (сомноленция); • снижение или отсутствие аппетита (анорексия); • понос — очень редко с примесью крови (диарея); • сыпь на коже; • мышечная боль (миалгия); • недомогание; • лихорадка. *Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):* • аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции); • увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); • судороги; • кожный зуд; • различные нарушения ритма сердца. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие\-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре\- акции, в том числе на не перечисленные в листке\-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекар\- ственных препаратов, выявленным на территории государств – членов Евразийского эко\- номического союза.