Служба обработки заказов: 8-800-700-8888 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 814 аптек

Рабепразол

  • Цена на Рабепразол от 633 руб. в Москве
  • Купить Рабепразол в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Рабепразол в 814 аптек

Рабепразол инструкция по применению

Производитель

Северная Звезда, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Средство понижающее секрецию желез желудка – протонного насоса ингибитор

Формы выпуска

  • 14 капсул в упаковке

Описание лекарственной формы

  • Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус белого цвета с крышечкой темно-красного цвета
  • Содержимое капсул – сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение максимальных концентраций в плазме (Сmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52 %. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2 - 3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются. Распределение У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %. Метаболизм и выведение У здоровых людей После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90 % рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8 %. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола. Терминальная стадия почечной недостаточности У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2 ), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmах у этих пациентов были примерно на 35 % ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения 4 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев. Хронический компенсированный цирроз Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Сmах увеличена на 50 % по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола. Пожилые пациенты У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а Сmах повышена на 60 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось. CYP2C19 полиморфизм У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmах увеличивается на 40 %.

Особые условия

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Капсулы препарата Рабепразол следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. 9 Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабепразол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов. Гипомагниемия При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать содержание магния до начала лечения ИПП и в период лечения. Переломы Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более). Одновременное применение рабепразола с метотрексатом Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП. Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Состав

  • 1 капсула содержит:
  • активного вещества:рабепразол пеллеты – 118 мг, в пересчете на рабепразол натрия – 10 мг,
  • [ядро пеллет: Рабепразол натрия – 10,00 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) – 71,47 мг, , натрия карбонат –1,65 мг, , тальк – 1,77 мг, титана диоксид – 0,83 мг,гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) – 14,75 мг,оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) – 15,93 мг, цетиловый спирт – 1,60 мг,
  • вспомогательные вещества:
  • Капсулы твердые желатиновые № 3 (дозировка 10 мг) Корпус: титана диоксид – 2,0 %,желатин – до 100 %Крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин) – 0,6619 %, индигокармин – 0,0286 %,титана диоксид – 0,6666 %,желатин – до 100 %

Рабепразол показания к применению

  • -Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
  • - Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • - Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • (ГЭРБ) – взрослые и дети с 12 лет или рефлюкс-эзофагит;
  • - Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • - Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • - Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся
  • патологической гиперсекрецией;
  • - В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для
  • эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Рабепразол противопоказания

  • - гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
  • - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
  • - беременность;
  • - период грудного вскармливания;
  • - детский возраст до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).
  • 5
  • С осторожностью
  • - тяжелая почечная недостаточность;
  • - тяжелая печеночная недостаточность.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
  • Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных
  • рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при
  • беременности. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования по применению препарата в период
  • грудного вскармливания не проводились. Вместе с

Рабепразол дозировка

  • 10 мг

Рабепразол побочные действия

  • В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения,
  • боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь. Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: Очень часто (> 1/10);
  • Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000);
  • Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические
  • реакции (включая отек лица, гипотонию, одышку).
  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  • Со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.
  • Со стороны нервной системы: часто – бессонница, головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, нервозность; редко – депрессия;частота неизвестна – спутанность сознания.
  • Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
  • Со стороны сосудов: частота неизвестна – периферический отек.
  • Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, ринит; нечасто – синусит, бронхит.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто – диспепсия, отрыжка, сухость во рту; редко – стоматит, гастрит, нарушение вкуса.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекция мочевыводящих путей; редко – интерстициальный нефрит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, артралгия, судорога мышц ног, перелом костей бедра, запястья или позвоночника.
  • Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – гинекомастия.
  • Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение массы тела.
  • Прочие: часто – инфекции.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет выведение некоторых лекарственных средств,метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, так как значительно снижаются эффекты атаназавира. Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение периода полувыведения. При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmах рабепразола увеличивались на 11 % и 34 % соответственно, а AUC и Сmах 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42 % и 46 % соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым. Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Передозировка

Симптомы Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Лечение Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Сертификаты
Аналоги Рабепразол
Фото
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 814 аптек

ДИМФАРМ
(401) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А
8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека
(114) Отзывы
г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1
8(499)648-00-05 ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека
(223) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1
8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
(230) Отзывы
г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28
8(495)435-12-84 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(255) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8
8(495)754-03-03 круглосуточно
Аптека
(133) Отзывы
г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1
8(495)347-93-92 ПН-СБ,09:00-21:00
БиЭсСи Фарм
(242) Отзывы
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1
8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека
(174) Отзывы
г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34
8(495)659-56-11 ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека Доктор Н
(321) Отзывы
г. Москва, ул. Шипиловская, д.40
8(495)393-12-70 ежедневно с 08:00 по 20:00
НАША АПТЕКА
(193) Отзывы
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2
8(499)704-61-66 круглосуточно

Все пункты доставки в Москве – 814 аптек

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов
Автор отзыва:
Дата отзыва: 10 декабря 2015
 отличный магазин
Отзыв: Сегодня заказала,завтра уже забрала товар в аптеке рядом с домом.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 3 марта 2016
 отличный магазин
Отзыв: Заказываю на сайте лекарственные препараты уже 8 месяцев. Порадовали цены (сравниваю с ценами на других сайтах), скидки с промо-кодов и витаминок.
Доставка очень оперативно и в удобную для меня аптеку.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 4 апреля 2016
 отличный магазин
Отзыв: Ни разу не было накладок ни со сроками исполнения, ни с заказанной номенклатурой, все очень удобно. Намного облегчило приобретение лекарственных препаратов. Спасибо!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 6 июля 2016
 отличный магазин
Отзыв: Сделала заказ на сайте, в течении 5 мин перезвонил оператор, согласовали заказ и адрес аптеки. На следующий день заказ был в аптеки.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 26 августа 2016
 отличный магазин
Отзыв: понравилась четкая работа магазина.