Септаназал

Средство лечения заболеваний носа

КРКА, д.д., Ново место, АО

Словения

Спрей назальный дозированный (для детей) прозрачный, бесцветный.

10 мл (не менее 100 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством (помпой) - пачки картонные.

1 доза ксилометазолина гидрохлорид 0.05 мг декспантенол 5 мг Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0.9 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.03 мг, вода очищенная - до 0.1 мл.

Данное лекарственное средство может применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях: пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и другими препаратами, которые потенциально увеличивают артериальное давление, повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома, серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет), порфирия, гиперплазия предстательной железы. Перед применением очистить носовые ходы. При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа. Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа. В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание. Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза. В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты). Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики, (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) не рекомендуется во избежание повышенного риска развития возможных сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов. Каждую упаковку должно использовать только одно лицо, чтобы избежать инфицирования. Передозировка: Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы Симптомы: судороги и кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, а также артериальная гипотензия, беспокойство, возбужденное состояние, галлюцинации, снижение температуры тела, усталость, сонливость, миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ. Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано интенсивное стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист альфа-адренорецепторов. Вазопрессорные агенты противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Одновременное применение Септаназала для взрослых / Септаназала для детей с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов и препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к увеличению артериального давления вследствие влияния этих активных веществ на сердечно-сосудистую систему Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме. Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 - 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.

- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений слизистой оболочки носа, - для облегчения симптомов вазомоторного ринита, - для лечения нарушений носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата, сухой ринит (rhinitis sicca), транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе или другие хирургические вмешательства, воздействующие на твердую мозговую оболочку. Септаназал для взрослых противопоказан детям до 6 лет. Септаназал для детей противопоказан детям до 2 лет. Беременность: Септаназал для взрослых/Септаназал для детей не следует применять во время беременности, поскольку достаточных данных, касающихся применения ксилометазолина гидрохлорида беременными женщинами, нет. Септаназал для взрослых/Септаназал для детей не следует применять в период лактации, поскольку не известно выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.

Нечасто ( 1/1,000, до < 1/100): реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд). Редко ( 1/10,000, до < 1/1,000): тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко (< 1/10,000): беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей), аритмия, повторная заложенность, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей). Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным): жжение или сухость слизистой носа, чихание.