Силест

Монофазный пероральный контрацептив

Силаг АГ

Швейцария

Таблетки голубого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и гравировкой "С250" с обеих сторон.

21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (3) - пачки картонные.

норгестимат 250 мкг этинилэстрадиол 35 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал желатинизированный, магния стеарат, краситель FD & C Синий №2 Лак 13%.

При применении гормональных контрацептивов повышается риск развития тромбоэмболии, инфаркта миокарда или инсульта. В некоторых случаях повышенный риск этих осложнений сохраняется в течение нескольких лет после окончания приема гормональных контрацептивов. Вероятность таких проявлений по данным статистики значительно повышается с возрастом, особенно среди заядлых курильщиц (выкуривающих до 15-20 сигарет в день). По этой причине в качестве меры предосторожности не рекомендуется курить женщинам старше 30 лет, принимающим Силест. Некурящие женщины, не имеющие противопоказаний, могут принимать Силест до наступления менопаузы. Только под строгим врачебным контролем можно принимать Силест женщинам, страдающим следующими заболеваниями: нарушение работы сердца или печени, артериальная гипертензия, задержка жидкости в организме, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, бронхиальная астма, заболевания желчного пузыря, варикозное расширение вен, фиброма матки, депрессия, эпилепсия. Прием Силеста следует прекратить при установленной или подозреваемой беременности, необычно сильной, повторяющейся или мигренеподобной головной боли, при остром ухудшении зрения или слуха, первые признаки тромбофлебита или тромбоэмболических осложнений, приступах эпилепсии или учащении припадков, при желтухе и/или зуде всего тела, при повышении АД, в случае роста миомы, увеличении размеров печени с подозрением на опухоль печени, продолжительном периоде иммобилизации (например, после травмы или перед хирургическим вмешательством. За 6 недель до проведения хирургической операции Силест следует отменить.

Контрацептивная эффективность Силеста может снижаться у женщин, одновременно принимающих антибиотики (ампициллин, тетрациклин, рифампицин), барбитураты, противоэпилептические препараты (гидантоин, карбамазепин), гризеофульвин и фенилбутазон. Первым проявлением такого взаимодействия может быть появление менструальноподобных кровотечений. В таких случаях следует использовать другие методы контрацепции

Всасывание При приеме внутрь норгестимат легко всасывается как отдельно, так и в сочетании с этинилэстрадиолом. Cmax в плазме крови достигаются через 1-2 ч. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается при пероральном приеме. Cmax в плазме достигаются через 1-2 ч. Метаболизм и выведение Норгестимат активно метаболизируется. T1/2 составляет около 4 ч. Метаболиты выводятся из организма медленно. Через 2 недели около 50% активного вещества выделяется с мочой и около 40% - с калом. Этинилэстрадиол лишь частично метаболизируется в организме. T1/2 составляет 4.5 ч. Более 17% активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой и более 10% выделяется с калом. Метаболитами являются эстрадиол, эстриол и, главным образом, 2-гидрокси- и 16b-гидроксиэтинилэстрадиол.

контрацепция.

— тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения (в т.ч. тромбофлебит глубоких вен тромбоэмболические нарушения в анамнезе); — дефицит антитромбина 3; — атеросклероз сосудов головного мозга; — коронарный склероз (инфаркт миокарда); — серповидноклеточная анемия; — имеющийся или предполагаемый рак молочной железы или матки, или другие эстрогенозависимые новообразования; — кровотечения из половых путей неясной этиологии — доброкачественные или злокачественные опухоли печени; — выраженные нарушения функции печени; — желтуха в анамнезе или возникновение зуда при беременности; — герпес при беременности в анамнезе; — установленная или предполагаемая беременность; — лактация (грудное вскармливание).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, сопровождающиеся зудом; редко - заболевания желчного пузыря, печеночная аденома. Со стороны ЦНС: мигрень, головная боль, депрессия. Дерматологические реакции: пигментные пятна на лице, выпадение волос. Со стороны органов чувств: ощущение дискомфорта при ношении контактных линз. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, эрозия шейки матки, повышенная секреция маточной слизи. Со стороны эндокринной системы: менструальноподобные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, аменорея, ощущение напряжения и нагрубание грудных желез, выделения из сосков; изменение массы тела (повышение или снижение), изменение либидо. При появлении менструальноподобных кровотечений прием Силеста следует продолжать. Если же кровотечение не прекращается, то необходимо провести обследование, чтобы исключить органические причины. Подобные рекомендации касаются и мажущих кровянистых выделений, которые могут появляться нерегулярно в течение нескольких циклов приема Силеста или впервые после продолжительного приема препарата. Если по окончании цикла приема препарата кровотечение не наступает, необходимо исключить наличие беременности до начала нового цикла приема Силеста. Прочие: кожные проявления аллергических реакций; редко - повышение АД, снижение толерантности к глюкозе, рост миомы матки.