Спазмекс

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ

Германия

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха.

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные.

1 таб. троспия хлорид 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный.

До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов. Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.

Всасывание После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует. Метаболизм При гидролизе эфирных связей образуется метаболит - спироалкоголь. Выведение T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде метаболита.

— недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма); — детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; — в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; — поллакиурия, никтурия; — ночной и дневной энурез; — смешанные формы недержания мочи.

— задержка мочи; — закрытоугольная глаукома; — тахиаритмия; — миастения; — детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), катетеризация при задержке мочи, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), иногда (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота. Со стороны ЦНС: иногда - парез аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение опорожнения мочевого пузыря. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь.