Тадалафил

Татхимфармпрепараты АО

Россия

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 4 штуки вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Действующим веществом является тадалафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг тадалафила. Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат. Вспомогательными веществами оболочки являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, краситель титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е 104), краситель оксид железа желтый (Е 172), краситель алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Е 129).

Перед приемом препарата Тадалафил проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед назначением Вам препарата Тадалафил Вы должны пройти обследование и установить причину Вашего заболевания, а также состояние Вашей сердечно-сосудистой системы. Эффективность препарата Тадалафил у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или удаление предстательной железы, неизвестна. Обязательно сообщите врачу, если: ? у Вас тяжелая печеночная недостаточность; ? у Вас имеется предрасположенность к приапизму (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением); ? у Вас анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); ? Вы одновременно принимаете ингибиторы изофермента CYP3А4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивные препараты, ингибиторы 5-альфа-редуктазы, альфа1-адреноблокаторы. В случае внезапного нарушения зрения или слуха немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу. Если эрекция продолжается 4 часа и более, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Дети Препарат Тадалафил не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет. Препарат Тадалафил содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Другие препараты могут влиять на эффективность и безопасность Тадалафила: ? кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковой инфекции); ? ритонавир, саквинавир (препараты для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекции); ? кларитромицин, эритромицин, рифампицин (для лечения бактериальных инфекций); ? фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты). Тадалафил может влиять на эффективность и безопасность других препаратов: ? нитроглицерин и другие органические нитраты (для лечения заболеваний сердца); ? амлодипин, эналаприл, метопролол и другие препараты для снижения артериального давления; ? доксазозин, альфузозин, тамсулозин (для лечения повышенного давления, симптомов нарушения мочеиспускания при ДГПЖ), финастерид, дутастерид (препараты для лечения ДГПЖ); ? риоцигуат (для лечения при повышенном давлении в легких); ? теофиллин, тербуталин (для лечения болезней легких); ? этинилэстрадиол (препарат, применяемый для лечения рака предстательной железы). Препарат Тадалафил с напитками и алкоголем Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил, поэтому принимайте его с осторожностью. Алкоголь способствует расширению сосудов и может понизить Ваше давление. При приеме препарата Тадалафил избегайте чрезмерного употребления алкоголя, т.к. это может увеличить риск развития головокружения. Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Препарат Тадалафил применяется для лечения у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет. ? Эректильная дисфункция (ЭД) (для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция). ? Симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) (для дозировки 5 мг). ? Эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне ДГПЖ (для дозировки 5 мг)..

Не принимайте препарат Тадалафил: ? если у Вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ? если Вы принимаете препараты, содержащие любые органические нитраты; ? если у Вас имеются противопоказания к сексуальной активности в связи с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II функционального класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт в течение последних 6 месяцев); ? если у Вас потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН); ? если Вы одновременно принимаете доксазозин, другие ингибиторы ФДЭ-5 и другие варианты терапии эректильной дисфункции; ? если Вы одновремен

Если Вы приняли препарат Тадалафил больше, чем следовало Возможны нежелательные реакции, описанные в разделе 4. В случае передозировки проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадалафил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ? аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции); ? учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии); ? общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение (признаки пониженного артериального давления); ? общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ? отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека); ? сильная головная боль, непроходящее головокружение, тошнота, рвота, обморок, потливость, угнетение сознания, учащенный сердечный ритм, одышка, невнятная речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела (признаки инсульта); ? временное острое мозговое нарушение кровообращения, которое выражается в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затрудненном восприятии других людей (признаки транзиторной ишемической атаки); ? внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми «стеклянными» глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта, судорогами (признаки эпилептического припадка); ? потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты (признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН)); ? блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения (признаки окклюзии сосудов сетчатки); ? нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (признаки инфаркта миокарда); ? боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (признаки нестабильной стенокардии); ? болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона); ? длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением (признаки приапизма); ? внезапная сердечная смерть. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тадалафил: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ? головная боль, боль в спине, мышечная боль (миалгия), боль рук и ног; ? «приливы» крови к лицу; ? заложенность носа; ? дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ? головокружение; ? нечеткое зрение, боль в глазах; ? звон в ушах; ? ощущение сердцебиения; ? одышка; ? носовое кровотечение; ? боль в животе, тошнота, рвота; ? изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ)); ? жидкий стул у людей старше 65 лет (диарея); ? кожная сыпь; ? наличие крови в моче (гематурия); ? длительная эрекция; ? боль в груди; ? отеки рук и ног; ? усталость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ? обморок; ? очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень); ? временная потеря памяти (транзиторная амнезия); ? нарушение полей зрения, припухлость век; ? отек лица, отечность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия); ? внезапная потеря слуха; ? нарушение сердечного ритма; ? аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница); ? покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит); ? повышенная потливость (гипергидроз); ? наличие крови в сперме (гематоспермия); ? кровотечение из полового члена. Частота неизвестна: ? снижение остроты зрения (центральная серозная хориоретинопатия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.