Служба обработки заказов: 8-800-700-8888 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 808 аптек

Тасигна

  • Купить Тасигна в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Тасигна в Москве
  • Доставка препарата Тасигна в 808 аптек

Тасигна инструкция по применению

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Формы выпуска

  • 8 - блистеры (5) - пачки картонные (3) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь абсорбция нилотиниба составляет около 30%. Среднее Tmax препарата в плазме крови составляет около 3 ч. У здоровых добровольцев при одновременном приеме препарата с пищей Cmax и AUC нилотиниба увеличивались на 112% и 82% соответственно, по сравнению с применением нилотиниба натощак. При приеме препарата через 30 мин или 2 ч после приема пищи биодоступность нилотиниба повышается на 29% и 15% соответственно. У пациентов, перенесших тотальную или частичную гастрэктомию, всасывание нилотиниба (относительная биодоступность) снижается приблизительно на 48% и 22% соответственно. Однократное применение нилотиниба в дозе 400 мг в виде растворенного в чайной ложке яблочного пюре содержимого двух капсул по 200 мг биоэквивалентно применению 2 интактных капсул по 200 мг. Распределение Соотношение концентраций нилотиниба в крови и плазме составляет 0.71. Связывание с белками плазмы in vitro составляет около 98%. В равновесном состоянии системная экспозиция нилотиниба была дозозависимой. Однако при применении препарата в дозе, превышающей 400 мг 1 раз/, повышение экспозиции нилотиниба в зависимости от увеличения дозы препарата было выражено в меньшей степени. Суточная Css нилотиниба в плазме была на 35% выше при применении в дозе 400 мг 2, чем при применении в дозе 800 мг 1 раз/ AUC нилотиниба при приеме в дозе 400 мг 2 была приблизительно на 13.4% выше таковой при применении препарата в дозе 300 мг 2 При приеме препарата в течение 12 месяцев внутрь в дозе 400 мг 2 Cmin и Cmax нилотиниба на 15.7% и 14.8% были выше таковых при применении препарата в дозе 300 мг 2 соответственно. Не было отмечено значительного увеличения Css нилотиниба при повышении дозы с 400 мг 2 до 600 мг 2 Плазменная экспозиция нилотиниба в период между применением первой дозы и достижением Css повышается примерно в 2 раза при приеме препарата 1 раз/ и в 3.8 раз при приеме 2 Css достигалась к 8-му дню. Метаболизм У здоровых добровольцев основными путями метаболизма нилотиниба являются окисление и гидроксилирование. В плазме крови нилотиниб циркулирует в основном в неизмененном виде. Все метаболиты нилотиниба обладают незначительной фармакологической активностью. Выведение После однократного применения нилотиниба у здоровых добровольцев, более 90% дозы выводится в течение 7 дней, в основном с калом. 69% препарата выводится в неизмененном виде. T1/2 при многократном применении суточной дозы составлял приблизительно 17 ч. При применении нилотиниба у пациентов с нарушениями функции печени не отмечалось значительного изменения фармакокинетических параметров нилотиниба. При однократном приеме препарата наблюдалось снижение AUC нилотиниба на 35%, 35% и 19% у пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени (по сравнению с пациентами без нарушений функции печени). Сmах нилотиннба в равновесном состоянии увеличивалась на 29%, 18% и 22% соответственно.

Особые условия

Лечение должны осуществлять специалисты, имеющие опыт лечения ХМЛ. Поскольку при применении препарата Тасигна® возможно развитие тромбоцитопении, нейтропении и анемии (наиболее часто у пациентов с ХМЛ в фазе акселерации), следует проводить клинический анализ крови каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев терапии препаратом, а затем - ежемесячно или в случае клинической необходимости. Миелосупрессия, возникающая на фоне терапии, как правило, является обратимой и управляемой. Нормализации количества тромбоцитов и нейтрофилов обычно удавалось достигнуть после временного прекращения терапии Тасигной или снижения дозы препарата. При применении препарата Тасигна® в клинических исследованиях нечасто (0.1-1%) отмечались случаи внезапной смерти пациентов с заболеваниями сердца или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Эти пациенты часто имели сопутствующие заболевания и получали сопутствующую терапию. Нарушения реполяризации желудочков могут являться дополнительным фактором риска. По данным постмаркетинговых исследований расчетная частота спонтанных сообщений о случаях внезапной смерти составила 0.02% на 1 пациента в год. При повышении активности липазы в плазме крови, сопровождающимся абдоминальными симптомами, прием препарата должен быть прекращен, проведено соответствующее обследование пациента с целью исключения панкреатита. При применении Тасигны рекомендуется проводить ежемесячный контроль функции печени (трансаминазы, билирубин). Поскольку у больных, перенесших тотальную гастрэктомию, биодоступность нилотиниба может быть снижена, необходим тщательный контроль за состоянием данных пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Некоторые побочные эффекты препарата, в т.ч. головокружение или зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности.

Состав

  • нилотиниб гидрохлорида моногидрат 165.45 мг,
  • что соответствует содержанию нилотиниба 150 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 117.08 мг, кросповидон - 11.93 мг, полоксамер 188 - 2.39 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.58 мг, магния стеарат - 1.58 мг.
  • Состав оболочки капсулы: желатин - 74.54 мг, титана диоксид (Е171) - 760 мкг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 340 мкг, краситель железа оксид красный (Е172) - 360 мкг.
  • Состав чернил: шеллак (Е904), этанол денатурированный (спирт метилированный), краситель железа оксид черный (Е172), бутанол, вода, макрогол, изопропанол.

Тасигна показания к применению

  • — впервые выявленный Ph+XMЛ в хронической фазе у взрослых;
  • — Ph+XMЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

Тасигна противопоказания

  • — беременность;
  • — период лактации (грудного вскармливания);
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по применению отсутствуют);
  • — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарата у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на ЭКГ (с врожденным удлинением интервала QT, с медикаментозно неконтролируемыми или тяжелыми заболеваниями сердца, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническую сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или клинически значимую брадикардию), с нарушениями функции печени, с панкреатитом (в т.ч. в анамнезе).
  • Не следует назначать совместно с препаратами, являющимися мощными ингибиторами изофермента CYP3F4 или удлиняющими интервал QT, особенно пациентам с гипокалиемией и гипомагниемией (возможно более выраженное удлинение интервала QT).

Тасигна побочные действия

  • Инфекции: часто - фолликулит, нечасто - инфекции верхних дыхательных путей (включая, фарингит, назофарингит, ринит), пневмония, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, герпетическая инфекция, кандидоз (включая оральный кандидоз) гастроэнтерит; частота неизвестна - сепсис, подкожный абсцесс, абсцесс перианальной области, фурункул, микоз гладкой кожи стоп.
  • Доброкачественные и злокачественные новообразования: часто - папиллома кожи; частота неизвестна - папиллома слизистой оболочки полости рта.
  • Со стороны системы кроветворения: очень часто - тромбоцитопения (31%), нейтропения (17%), анемия (14%); часто - фебрильная нейтропения, панцитопения, лимфопения; частота неизвестна - тромбоцитемия, лейкоцитоз, эозинофилия.
  • Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.
  • Со стороны эндокринной системы: нечасто - гипертиреоз, гипотиреоз; частота неизвестна - вторичный гиперпаратиреоз, тиреоидит.
  • Со стороны обмена веществ: часто - анорексия (7%), электролитные нарушения (гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия, гиперфосфатемия), гипергликемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, снижение аппетита; нечасто - дегидратация, повышение аппетита; частота неизвестна - гиперурикемия, подагра, гипогликемия, дислипидемия.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, которые способны повышать концентрацию нилотиниба в плазме крови Нилотиниб метаболизируется главным образом в печени, а также является субстратом для системы выведения многих лекарственных средств - Р-гликопротеина. На абсорбцию и последующую элиминацию нилотиниба, могут повлиять препараты, действующие на изофермент CYP3A4 и/или Р-гликопротеин. В клинических исследованиях при применении нилотиниба вместе с иматинибом (субстрат и модератор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина), оба препарата незначительно ингибировали изофермент CYP3A4 и Р-гликопротеин, при этом AUC иматиниба повышалась на 18-39%, a AUC нилотиниба - на 18-40%. Биодоступность нилотиниба у здоровых добровольцев увеличивалась в 3 раза при одновременном применении с сильным ингибитором изофермента CYP3A4 кетоконазолом. Следует избегать одновременного применения нилотиниба с препаратами, являющимися сильными ингибиторами изофермента CYP3A4

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 808 аптек

Аптека
(104) Отзывы
г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1
8(499)648-00-05 ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека 24
(229) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8
8(495)754-03-03 круглосуточно
Семейная аптека
(134) Отзывы
г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4
4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00
БиЭсСи Фарм
(238) Отзывы
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1
8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека
(170) Отзывы
г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34
8(495)659-56-11 ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека Доктор Н
(279) Отзывы
г. Москва, ул. Шипиловская, д.40
8(495)393-12-70 ежедневно с 08:00 по 20:00
Мое Здоровье
(204) Отзывы
г. Москва, Алтуфьевское ш., 89
8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ
(393) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А
8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
НАША АПТЕКА
(187) Отзывы
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2
8(499)704-61-66 круглосуточно
Аптека
(207) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1
8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 808 аптек

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов
Автор отзыва:
Дата отзыва: 8 января 2016
 отличный магазин
Отзыв: Много интересной и справочной информации. Люблю читать статьи авторов и бывает, встречаются занимательные комментарии. Сайт apteka.ru удобен и приятен.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 24 июня 2016
 отличный магазин
Отзыв: Очень удобное приложение!!! Не нужно стоять в очередях, спокойно нашёл, купил, приехал забрал в аптеке!!!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 24 октября 2016
 отличный магазин
Отзыв: Спаибо.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 3 февраля 2017
 отличный магазин
Отзыв: Спасибо за оперативное выполнение заказа на вашем сайте! Заказываю не первый раз, очень довольна!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 11 апреля 2017
 отличный магазин
Отзыв: Сделала заказ в пятницу вечером, в субботу уже пришла смс на телефон -товар отправлен в аптеку. Вот это скорость работы! Я новичок, решила сделать заказ в первый раз, и не разочаровалась, наоборот, уже готовлю следующий заказ. Цены радуют, по сравнению с другими аптеками. Молодцы!