- Побочное действие
- Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования препарата Эманера®, отмеченные при применении эзомепразола, как в ходе клинических исследований, так и при постмаркетинговом изучении.
- Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥ 1/10
- часто от ≥ 1/100 до < 1/10
- нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
- редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: лейкопения, тромбоцитопения;
- очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- нечасто: периферические отеки;
- редко: гипонатриемия;
- очень редко: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
- Нарушения психики:
- нечасто: бессонница;
- редко: депрессия, возбуждение, замешательство;
- очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: головная боль;
- нечасто: головокружение, парестезия, сонливость;
- редко: изменение вкуса.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- редко: нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко: бронхоспазм.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, железистые полипы дна желудка (доброкачественные);
- нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта;
- редко: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
- очень редко: микроскопический колит (подтвержденный гистологически).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- редко: гепатит (с желтухой или без);
- очень редко: печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
- редко: алопеция, фотосенсибилизация;
- очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенcа-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка (ПККВ).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- нечасто: перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
- редко: артралгия, миалгия;
- очень редко: мышечная слабость.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко: интерстициальный нефрит, у некоторых пациентов была зарегистрирована почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко: гинекомастия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- редко: недомогание, повышенное потоотделение.