Инструкция по применению Диклофенак 1% мазь для наружного применения 30 гр

Наружно. Только для нанесения на кожу. Взрослые Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом. Дети Дети в возрасте от 12 лет Режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Дети в возрасте до 12 лет Применение препарата Диклофенак противопоказано (см. раздел «Противопоказание»).

Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет при: • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе; • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

100 г мази содержат: Действующее вещество: диклофенак натрия - 1,0 г. Вспомогательные вещества: макрогол-400 - 49,0 г; макрогол-1500 - 30,0 г; пропиленгликоль - 10,0 г; диметилсульфоксид - 10,0 г.

• гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); • детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы); • нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью Применять с осторожностью у пациентов: • с печеночной порфирией (в стадии обострения); • с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта; • с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; • с хронической сердечной недостаточностью; • с бронхиальной астмой; • в пожилом возрасте; • при беременности в сроке до 20 недель.

Препарат следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать с неокклюзионными повязками. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Вспомогательные вещества Препарат Диклофенак содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут раздражать кожу.

Мазь для наружного применения 1 % по 30 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекции и инвазии Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; Редко: буллезный дерматит; Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Беременность Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат до 20-й недели беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для ребенка. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

от 2℃ до 25℃

мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом

Абсорбция Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Распределение 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме. Биотрансформация Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования. Элиминация Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Симптомы Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г мази, эквивалентных 1 г диклофенака натрия, возможно развитие побочных реакций в различных органах и системах организма. Лечение Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %)